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比较 Pico-salax 在结肠镜检查前清洁结肠的两种定时方案的随机对照试验

2015年8月27日 更新者:Dr. Lawrence Hookey、Queen's University

比较 Pico-salax 两种定时方案在结肠镜检查前进行结肠清洁的随机对照试验。

Pico-Salax 是一种在结肠镜检查前使用的渗透性和刺激性肠道清洁剂。 目前尚不清楚是否分开剂量(即 在结肠镜检查的早上服用第二剂)可以更好地清洁肠道,因为对其他药物的研究表明情况可能如此。 本研究旨在评估分开服用 Pico-Salax 的剂量是否会产生比传统剂量更好的肠道清洁效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 结肠镜检查表明

排除标准:

  • 充血性心力衰竭
  • 腹水
  • 肾功能衰竭
  • 低钠血症
  • 既往肠道手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分割剂量
Pico-Salax split 的剂量:一个剂量在结肠镜检查前一晚给药,另一个剂量在手术当天给药。
一剂 Pico-Salax 在结肠镜检查前的晚上服用,另一剂在手术的早晨服用。
有源比较器:传统剂量
两种剂量的 Pico-Salax 在结肠镜检查前的晚上服用。
两种剂量的 Pico-Salax 在结肠镜检查前的晚上服用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
渥太华肠道准备量表评估肠道清洁
大体时间:肠镜检查当天
肠镜检查当天

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者对制剂的耐受性
大体时间:肠镜检查当天
肠镜检查当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月20日

首次发布 (估计)

2009年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月27日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hookey Pico-Salax Timing

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

分剂量 Pico-Salax的临床试验

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