結腸内視鏡検査前の結腸洗浄のための Pico-salax の 2 つのタイミングレジメンを比較するランダム化比較試験
2015年8月27日 更新者：Dr. Lawrence Hookey、Queen's University
結腸内視鏡検査前の結腸洗浄のための Pico-salax の 2 つのタイミングレジメンを比較するランダム化比較試験。
Pico-Salax は、大腸内視鏡検査の前に使用される浸透性および刺激性の腸洗浄剤です。
用量を分割するかどうかは不明です（つまり、
大腸内視鏡検査の朝に 2 回目の投与を行うと、腸の洗浄が改善されます。これは、他の薬剤を使用した研究がこれに該当する可能性があることを示唆しています。
この研究の目的は、Pico-Salax の用量を分割することで、従来の用量よりも優れた腸洗浄が得られるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査の適応
除外基準:
- うっ血性心不全
- 腹水
- 腎不全
- 低ナトリウム血症
- 以前の腸の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：分割投与
Pico-Salax の分割用量: 1 用量は大腸内視鏡検査の前夜に投与され、もう 1 用量は処置の日に投与されました。
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Pico-Salax の 1 回の投与は大腸内視鏡検査の前夜に、もう 1 回は手術の朝に行われました。
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アクティブコンパレータ：従来の線量
Pico-Salax の両方の用量は、大腸内視鏡検査の前夜に服用されました。
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大腸内視鏡検査の前夜に服用したピコサラックスの両方の用量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オタワ腸準備スケールによって評価された腸洗浄
時間枠：大腸内視鏡検査の日
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大腸内視鏡検査の日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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準備の患者耐性
時間枠：大腸内視鏡検査の日
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大腸内視鏡検査の日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月27日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。