- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00885274
Um ensaio controlado randomizado comparando dois regimes de tempo de Pico-salax para limpeza do cólon antes da colonoscopia
27 de agosto de 2015 atualizado por: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Um estudo controlado randomizado comparando dois regimes de tempo de Pico-salax para limpeza do cólon antes da colonoscopia.
Pico-Salax é um agente de limpeza intestinal osmótico e estimulante usado antes da colonoscopia.
Não se sabe se a divisão das doses (ou seja,
tomar a segunda dose na manhã da colonoscopia) resulta em uma melhor limpeza intestinal, pois pesquisas com outros agentes sugerem que esse pode ser o caso.
Este estudo visa avaliar se a divisão da dose de Pico-Salax resulta em uma melhor limpeza intestinal do que a dosagem tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colonoscopia indicada
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca congestiva
- ascite
- insuficiência renal
- hiponatremia
- cirurgia intestinal anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dose dividida
Doses de Pico-Salax divididas: uma dose administrada na noite anterior à colonoscopia e a outra dose administrada no dia do procedimento.
|
Uma dose de Pico-Salax tomada na noite anterior à colonoscopia e a outra na manhã do procedimento.
|
Comparador Ativo: Dose Tradicional
Ambas as doses de Pico-Salax tomadas na noite anterior à colonoscopia.
|
Ambas as doses de Pico-Salax tomadas na noite anterior à colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
limpeza intestinal avaliada pela Escala de Preparação Intestinal de Ottawa
Prazo: dia de colonoscopia
|
dia de colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
tolerância do paciente à preparação
Prazo: dia de colonoscopia
|
dia de colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hookey Pico-Salax Timing
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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