Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Situational Problem Solving in Adolescents With Type 2 Diabetes: Enhancing a Randomized Controlled Trial (RCT)

16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Russell Rothman, Vanderbilt University

Situational Problem Solving in Adolescents With Type 2 Diabetes: Enhancing an RCT

The proposed research will test a new comprehensive disease management intervention with adolescents who have type 2 diabetes using a randomized controlled trial (RCT). Adolescents subjects with a history of Type 2 Diabetes and a parent caregiver will be consented, enrolled, and randomly assigned to either an 6-month intervention (N=44) or a "usual care" comparison (N=44). Recruitment will take place within the Vanderbilt Eskind Pediatric Diabetes Clinic. The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component. Outcomes include self-reported self-management behaviors (exercise, diet, medication adherence, etc.), blood pressure, weight/BMI, and glycated hemoglobin (A1C).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Univ Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Patients with a diagnosis of T2DM will be included if they are:

  1. Age 12-19 years
  2. A clinical diagnosis of T2DM (according to the patient and their health provider in the clinic)
  3. Actively receive diabetes care in the Eskind Diabetes Clinic
  4. Willingness of patient and a caregiver to access the Internet to complete problem solving activities
  5. Adolescent address is the same as their primary caregiver participating in the study

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded if they meet any of the following:

  1. Identify an outside practitioner as the main provider of their diabetes care
  2. Have a significant psychiatric illness such as severe depression or active psychosis that would impact on the ability to participate in the study
  3. Life expectancy of <6 months
  4. Unable to access the Internet from any convenient location
  5. Blind or deaf

Parent Inclusion criteria:

  1. Parents must be a primary caregiver of an adolescent with a diagnosis of T2DM between the ages 12-19 seen at the Eskind Clinic
  2. Willingness of patient and a caregiver to access the Internet to complete problem solving activities.

Parent Exclusion criteria:

Patients will be excluded if they meet any of the following:

  1. Identify an outside practitioner as the main provider of their child's diabetes care
  2. Self report of significant psychiatric illness such as severe depression or active psychosis that would impact on the ability to participate in the study
  3. life expectancy of <6 months
  4. unable to access the Internet from any convenient location
  5. blind or deaf.

Joint Inclusion criteria:

Both the primary caregiver (parent) and adolescent must agree to participate in the research.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1 (Usual Care)
Patients will continue to review usual care in the diabetes clinic. Patients will receive monthly phone calls as an active control condition.
Will receive usual care and monthly phone calls as an active control.
Eksperymentalny: Intervention
The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component.
The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
A1C
Ramy czasowe: 0,3,6 months
0,3,6 months
Lipids
Ramy czasowe: 0,3,6 months
0,3,6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
blood pressure
Ramy czasowe: 0,3,6 months
0,3,6 months
self-care behaviors
Ramy czasowe: 0,3,6 months
0,3,6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 090076
  • K23DK065294 (Grant/umowa NIH USA)
  • R03DK081726 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj