Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Situational Problem Solving in Adolescents With Type 2 Diabetes: Enhancing a Randomized Controlled Trial (RCT)

maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Russell Rothman, Vanderbilt University

Situational Problem Solving in Adolescents With Type 2 Diabetes: Enhancing an RCT

The proposed research will test a new comprehensive disease management intervention with adolescents who have type 2 diabetes using a randomized controlled trial (RCT). Adolescents subjects with a history of Type 2 Diabetes and a parent caregiver will be consented, enrolled, and randomly assigned to either an 6-month intervention (N=44) or a "usual care" comparison (N=44). Recruitment will take place within the Vanderbilt Eskind Pediatric Diabetes Clinic. The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component. Outcomes include self-reported self-management behaviors (exercise, diet, medication adherence, etc.), blood pressure, weight/BMI, and glycated hemoglobin (A1C).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Univ Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with a diagnosis of T2DM will be included if they are:

  1. Age 12-19 years
  2. A clinical diagnosis of T2DM (according to the patient and their health provider in the clinic)
  3. Actively receive diabetes care in the Eskind Diabetes Clinic
  4. Willingness of patient and a caregiver to access the Internet to complete problem solving activities
  5. Adolescent address is the same as their primary caregiver participating in the study

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded if they meet any of the following:

  1. Identify an outside practitioner as the main provider of their diabetes care
  2. Have a significant psychiatric illness such as severe depression or active psychosis that would impact on the ability to participate in the study
  3. Life expectancy of <6 months
  4. Unable to access the Internet from any convenient location
  5. Blind or deaf

Parent Inclusion criteria:

  1. Parents must be a primary caregiver of an adolescent with a diagnosis of T2DM between the ages 12-19 seen at the Eskind Clinic
  2. Willingness of patient and a caregiver to access the Internet to complete problem solving activities.

Parent Exclusion criteria:

Patients will be excluded if they meet any of the following:

  1. Identify an outside practitioner as the main provider of their child's diabetes care
  2. Self report of significant psychiatric illness such as severe depression or active psychosis that would impact on the ability to participate in the study
  3. life expectancy of <6 months
  4. unable to access the Internet from any convenient location
  5. blind or deaf.

Joint Inclusion criteria:

Both the primary caregiver (parent) and adolescent must agree to participate in the research.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 (Usual Care)
Patients will continue to review usual care in the diabetes clinic. Patients will receive monthly phone calls as an active control condition.
Will receive usual care and monthly phone calls as an active control.
Kokeellinen: Intervention
The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component.
The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
A1C
Aikaikkuna: 0,3,6 months
0,3,6 months
Lipids
Aikaikkuna: 0,3,6 months
0,3,6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
blood pressure
Aikaikkuna: 0,3,6 months
0,3,6 months
self-care behaviors
Aikaikkuna: 0,3,6 months
0,3,6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 090076
  • K23DK065294 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R03DK081726 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adolescents With Type 2 Diabetes

Kliiniset tutkimukset Usual Care

3
Tilaa