- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00889785
Situational Problem Solving in Adolescents With Type 2 Diabetes: Enhancing a Randomized Controlled Trial (RCT)
Situational Problem Solving in Adolescents With Type 2 Diabetes: Enhancing an RCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Univ Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients with a diagnosis of T2DM will be included if they are:
- Age 12-19 years
- A clinical diagnosis of T2DM (according to the patient and their health provider in the clinic)
- Actively receive diabetes care in the Eskind Diabetes Clinic
- Willingness of patient and a caregiver to access the Internet to complete problem solving activities
- Adolescent address is the same as their primary caregiver participating in the study
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they meet any of the following:
- Identify an outside practitioner as the main provider of their diabetes care
- Have a significant psychiatric illness such as severe depression or active psychosis that would impact on the ability to participate in the study
- Life expectancy of <6 months
- Unable to access the Internet from any convenient location
- Blind or deaf
Parent Inclusion criteria:
- Parents must be a primary caregiver of an adolescent with a diagnosis of T2DM between the ages 12-19 seen at the Eskind Clinic
- Willingness of patient and a caregiver to access the Internet to complete problem solving activities.
Parent Exclusion criteria:
Patients will be excluded if they meet any of the following:
- Identify an outside practitioner as the main provider of their child's diabetes care
- Self report of significant psychiatric illness such as severe depression or active psychosis that would impact on the ability to participate in the study
- life expectancy of <6 months
- unable to access the Internet from any convenient location
- blind or deaf.
Joint Inclusion criteria:
Both the primary caregiver (parent) and adolescent must agree to participate in the research.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1 (Usual Care)
Patients will continue to review usual care in the diabetes clinic.
Patients will receive monthly phone calls as an active control condition.
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Will receive usual care and monthly phone calls as an active control.
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Sperimentale: Intervention
The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component.
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The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
A1C
Lasso di tempo: 0,3,6 months
|
0,3,6 months
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Lipids
Lasso di tempo: 0,3,6 months
|
0,3,6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
blood pressure
Lasso di tempo: 0,3,6 months
|
0,3,6 months
|
|
self-care behaviors
Lasso di tempo: 0,3,6 months
|
0,3,6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090076
- K23DK065294 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R03DK081726 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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