- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00889785
Situational Problem Solving in Adolescents With Type 2 Diabetes: Enhancing a Randomized Controlled Trial (RCT)
Situational Problem Solving in Adolescents With Type 2 Diabetes: Enhancing an RCT
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt Univ Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Patients with a diagnosis of T2DM will be included if they are:
- Age 12-19 years
- A clinical diagnosis of T2DM (according to the patient and their health provider in the clinic)
- Actively receive diabetes care in the Eskind Diabetes Clinic
- Willingness of patient and a caregiver to access the Internet to complete problem solving activities
- Adolescent address is the same as their primary caregiver participating in the study
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they meet any of the following:
- Identify an outside practitioner as the main provider of their diabetes care
- Have a significant psychiatric illness such as severe depression or active psychosis that would impact on the ability to participate in the study
- Life expectancy of <6 months
- Unable to access the Internet from any convenient location
- Blind or deaf
Parent Inclusion criteria:
- Parents must be a primary caregiver of an adolescent with a diagnosis of T2DM between the ages 12-19 seen at the Eskind Clinic
- Willingness of patient and a caregiver to access the Internet to complete problem solving activities.
Parent Exclusion criteria:
Patients will be excluded if they meet any of the following:
- Identify an outside practitioner as the main provider of their child's diabetes care
- Self report of significant psychiatric illness such as severe depression or active psychosis that would impact on the ability to participate in the study
- life expectancy of <6 months
- unable to access the Internet from any convenient location
- blind or deaf.
Joint Inclusion criteria:
Both the primary caregiver (parent) and adolescent must agree to participate in the research.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1 (Usual Care)
Patients will continue to review usual care in the diabetes clinic.
Patients will receive monthly phone calls as an active control condition.
|
Will receive usual care and monthly phone calls as an active control.
|
Экспериментальный: Intervention
The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component.
|
The intervention will include participation in a comprehensive disease management program that includes: (1) application of treatment algorithms, (2) phone assessment from a diabetes nurse practitioner and dietician to assess barriers and promote problem solving, treatment adherence and management, and (3) a behavioral Internet-administered self-management problem solving component.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
A1C
Временное ограничение: 0,3,6 months
|
0,3,6 months
|
Lipids
Временное ограничение: 0,3,6 months
|
0,3,6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
blood pressure
Временное ограничение: 0,3,6 months
|
0,3,6 months
|
self-care behaviors
Временное ограничение: 0,3,6 months
|
0,3,6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Russell L Rothman, MD MPP, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090076
- K23DK065294 (Грант/контракт NIH США)
- R03DK081726 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Usual Care
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты