Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akcesoria do biopsji pozytonowej mammografii emisyjnej (PEM) do diagnostyki raka piersi

3 marca 2016 zaktualizowane przez: Mary Mahoney, University of Cincinnati

Użyteczność kliniczna i pierwsze doświadczenia ze skanerem PET PEM Flex Solo II i akcesorium do biopsji Stereo Navigator w diagnostyce raka piersi

Celem tego badania jest ocena skuteczności akcesoriów do biopsji Stereo Navigator do skanera PET PEM Flex solo II podczas wykonywania biopsji piersi podejrzanych zmian. Badanie to pozwoli również lekarzom opisać cechy zmian wykrytych PEM i wyniki uzyskane za pomocą biopsji pod kontrolą PEM oraz porównać czas potrzebny na wykonanie przedoperacyjnej pracy przy użyciu PEM z MRI u pacjentek z podejrzaną zmianą piersi powodując raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • UC Hospital, The Barrett Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • podmiot ma 25-100 lat
  • pacjentki mają co najmniej jeden wynik badania obrazowego piersi w mammografii i/lub USG, który ocenia się jako wysoce sugerujący nowotwór złośliwy i zaleca się wykonanie biopsji
  • podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • podmiot jest w ciąży
  • pacjentka aktywnie karmi piersią lub przerwała karmienie piersią mniej niż 2 miesiące temu
  • podmiot ma implanty piersi
  • pacjent ma zaplanowany zabieg węzła wartowniczego z użyciem radioaktywnego Tc-99m w ciągu 24 godzin od badania PEM
  • pacjent ma przeciwwskazania do biopsji gruboigłowej i innych procedur inwazyjnych
  • pacjent ma cukrzycę typu I lub źle kontrolowaną cukrzycę typu II
  • pacjentka przeszła operację lub radioterapię badanej piersi lub przeszła chemioterapię w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • pacjent nie był na czczo przez 4-6 godzin przed zabiegiem i/lub miał poziom glukozy we krwi na czczo wyższy niż 140 mg/dl w dniu obrazowania PEM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja piersi PEM
U wszystkich chorych wykonano biopsję PEM.
Procedura: Biopsja piersi PEM
Biopsja piersi z wykorzystaniem wskazówek PEM i oprogramowania Stereo Navigator
Inne nazwy:
  • Skaner zwierząt Naviscan PEM 2400
  • Akcesorium do nawigacji stereo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość wykonania biopsji piersi za pomocą oprogramowania PEM i Stereo Navigator po diagnostyce PEM tego samego dnia.
Ramy czasowe: W czasie biopsji
W czasie biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary C Mahoney, MD, Univeristy of Cincinnati
  • Główny śledczy: Amy Argus, MD, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cincinnati-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj