Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioptický doplněk pozitronové emisní mamografie (PEM) pro diagnostiku rakoviny prsu

3. března 2016 aktualizováno: Mary Mahoney, University of Cincinnati

Klinická užitečnost a počáteční zkušenosti s PET skenerem PEM Flex Solo II a příslušenstvím pro biopsii Stereo Navigator pro diagnostiku rakoviny prsu

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit, jak dobře funguje příslušenství pro biopsii Stereo Navigator pro skener PET PEM Flex solo II při provádění biopsie prsu u podezřelých lézí. Tato studie také umožní lékařům popsat rysy PEM detekovaných lézí a výsledky získané pomocí PEM řízené biopsie a porovná čas potřebný k dokončení předoperační práce pomocí PEM oproti MRI u pacientek s podezřelou lézí prsu. což má za následek rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz stručné shrnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • UC Hospital, The Barrett Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • předmět je ve věku 25-100 let
  • subjekty mají alespoň jeden nález prsu na mamografii a/nebo ultrazvuku, který je vyhodnocen jako vysoce sugestivní pro malignitu a doporučuje se k biopsii
  • subjekt je schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • subjekt je těhotný
  • subjekt aktivně kojí nebo přerušil kojení před méně než 2 měsíci
  • subjekt má prsní implantáty
  • pacient je naplánován na proceduru sentinelové uzliny s použitím radioaktivního Tc-99m do 24 hodin od studie PEM
  • pacient má kontraindikace pro core biopsii a další invazivní postupy
  • subjekt má diabetes mellitus typu I nebo špatně kontrolovaný diabetes mellitus typu II
  • subjekt podstoupil operaci nebo radiační terapii na studovaném prsu nebo podstoupil chemoterapii během posledních 12 měsíců
  • subjekt nehladoval po dobu 4-6 hodin před výkonem a/nebo měl hladinu glukózy v krvi nalačno vyšší než 140 mg/dl v den zobrazení PEM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEM biopsie prsu
Všichni pacienti podstoupili biopsii PEM.
Postup: PEM biopsie prsu
Biopsie prsu pomocí PEM navádění a softwaru Stereo Navigator
Ostatní jména:
  • Skener domácích mazlíčků Naviscan PEM 2400
  • Příslušenství Stereo Navigator

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Možnost, že biopsii prsu lze provést pomocí softwaru PEM a Stereo Navigator po diagnostice PEM ve stejný den.
Časové okno: V době biopsie
V době biopsie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary C Mahoney, MD, Univeristy of Cincinnati
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Argus, MD, University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cincinnati-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na PEM biopsie prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit