- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00986141
Efekty selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT)
23 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of Kentucky
Wpływ selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) na dobowe ciśnienie śródgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta na leczenie
Głównym celem pracy jest ocena wpływu selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) na dobową zmianę ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania (OAG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z OAG poddawanych selektywnej trabekuloplastyce laserowej w Centrum Medycznym Chandler University of Kentucky.
Pacjenci będą rekrutowani przez 12 miesięcy.
Badanie obejmie 3 wizyty: przed laserem, przed zabiegiem laserowym i po laserze.
Wszystkie wizyty będą miały miejsce w okresie 3 miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów w wieku od 40 do 80 lat, obojga płci, ze wszystkich grup etnicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem jaskry z otwartym kątem przesączania
- Osoby, które mówią i rozumieją język angielski oraz wyrażają pisemną świadomą zgodę,
- Osoby, które chcą i są w stanie poddać się wszystkim badaniom i wymogom określonym w protokole oraz chcą i są w stanie odbyć wszystkie wymagane wizyty studyjne.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po wcześniejszym leczeniu laserowym lub chirurgii wewnątrzgałkowej,
- Osoby z zapaleniem oka w wywiadzie i urazem oka w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
trabekuloplastyka laserowa
Pacjenci z POAG i poddawani leczeniu, którzy przechodzą SLT
|
Selektywna trabekuloplastyka laserowa w leczeniu jaskry
Inne nazwy:
Leczenie jaskry
Inne nazwy:
|
Chirurgia
Laserowe leczenie jaskry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena wpływu selektywnej trabekuloplastyki laserowej na dobową zmianę ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z OAG.
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Deborah Davis, Assoc V Chair, Univ of KY Reseach Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 09-0315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy