- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00986141
Эффекты селективной лазерной трабекулопластики (SLT)
23 апреля 2013 г. обновлено: University of Kentucky
Влияние селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ) на суточное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой при медикаментозном лечении
Основная цель — оценить влияние селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ) на суточные колебания внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой (ОУГ).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование пациентов с ОУГ, перенесших селективную лазерную трабекулопластику в Медицинском центре Чендлера Университета Кентукки.
Пациентов будут набирать в течение 12 месяцев.
Исследование будет включать в себя 3 визита: посещение перед лазерным лечением, посещение для лечения лазером и посещение после лазера.
Все посещения будут происходить в течение 3 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут набраны 30 пациентов в возрасте от 40 до 80 лет любого пола из всех этнических групп.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом открытоугольной глаукомы
- Субъекты, которые могут говорить и понимать по-английски и дают осмысленное письменное информированное согласие,
- Субъекты, которые желают и могут соблюдать все тесты и требования, определенные в протоколе, а также желают и могут соблюдать все необходимые учебные визиты.
Критерий исключения:
- Субъекты с предыдущим лазерным лечением или внутриглазной хирургией,
- Субъекты с историей воспаления глаз и с историей предыдущей травмы глаза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
лазерная трабекулопластика
Субъекты с ПОУГ и находящиеся на лечении, которые проходят СЛТ
|
Селективная лазерная трабекулопластика при глаукоме
Другие имена:
Лечение глаукомы
Другие имена:
|
Операция
Лазерное лечение глаукомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить влияние селективной лазерной трабекулопластики на суточный ход внутриглазного давления у пациентов с ОУГ.
Временное ограничение: Три года
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Deborah Davis, Assoc V Chair, Univ of KY Reseach Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 09-0315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты