- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00986141
Effetti della trabeculoplastica laser selettiva (SLT)
23 aprile 2013 aggiornato da: University of Kentucky
Effetto della trabeculoplastica laser selettiva (SLT) sulla pressione intraoculare diurna nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto in trattamento medico
Obiettivo primario è valutare l'effetto della trabeculoplastica laser selettiva (SLT) sulla variazione diurna della pressione intraoculare nei pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto (OAG).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico su pazienti OAG sottoposti a trabeculoplastica laser selettiva presso il Chandler Medical Center dell'Università del Kentucky.
I pazienti saranno reclutati nell'arco di 12 mesi.
Lo studio includerà 3 visite: visita pre-laser, visita per trattamento laser e visita post-laser.
Tutte le visite avverranno entro un periodo di 3 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio verranno reclutati trenta pazienti, di età compresa tra 40 e 80 anni, di entrambi i sessi, di tutte le origini etniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto
- Soggetti in grado di parlare e comprendere l'inglese e fornire un consenso informato scritto significativo,
- Soggetti che sono disposti e in grado di soddisfare tutti i test e i requisiti definiti nel protocollo e disposti e in grado di soddisfare tutte le visite di studio richieste.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con precedente trattamento laser o chirurgia intraoculare,
- Soggetti con anamnesi di infiammazione oculare e con anamnesi di precedente trauma oculare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
trabeculoplastica laser
Soggetti con POAG e in trattamento medico sottoposti a SLT
|
Trabeculoplastica Laser Selettiva per il glaucoma
Altri nomi:
Trattamento del glaucoma
Altri nomi:
|
Chirurgia
Trattamento laser del glaucoma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutare l'effetto della trabeculoplastica laser selettiva sulla variazione diurna della pressione intraoculare nei pazienti OAG.
Lasso di tempo: Tre anni
|
Tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Deborah Davis, Assoc V Chair, Univ of KY Reseach Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 09-0315
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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