Preterm Neonatal Feeding Protocol Comparing Feed Administration Time
6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Sue Ann Smith, Oregon Health and Science University
Doctors have tried many different methods of feeding to try to decrease feeding intolerance in preterm babies so that they spend less time receiving liquid nutrition and have fewer problems with feeding intolerance.
The purpose of this study is to test two different methods of feeding preterm babies in the hopes of identifying a method that will decrease some of the feeding intolerance that can occur when feeding premature babies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Any infant born at OHSU or transferred in from another facility whose birthweight is greater than 500 grams and less than 1500 grams, and whose gestational age is less than 32 weeks.
Exclusion Criteria:
Any infant who has major anomalies including but not limited to *gastroschisis
- omphalocele
- bowel obstruction or atresia
- tracheo-esophageal fistula
- Hirschsprung's Disease
- congenital diaphragmatic hernia
- congenital heart disease and other major syndromes
- infants who have started enteral feeds prior to entering the study
- Any infant whose birth weight is greater than or equal to 1500 grams or less than 500 grams
- Any infant whose gestational age is greater than 32 weeks.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group 1 Bolus Feeds
This group will receive feeds administered by bolus method over no more than 30 minutes per feed.
|
Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
|
|
Eksperymentalny: Group 2- Slow Infusion Feeds
This group will receive feeds administered by slow infusion over pump for 2 hours.
|
Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To compare feeding intolerance between these two groups as defined by the following criteria: the number of times that the signs and symptoms in an infant caused the perception of feeding intolerance with feeds paused for longer than one feeding.
Ramy czasowe: Daily
|
Daily
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To compare the number of days it takes the infant to reach full feeds.
Ramy czasowe: After reaching full feeds.
|
After reaching full feeds.
|
|
To compare the number of days the infant requires intravenous nutrition.
Ramy czasowe: After reaching full feeds.
|
After reaching full feeds.
|
|
To compare the number of days of overall hospitalization duration.
Ramy czasowe: After patient discharge.
|
After patient discharge.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sue Ann Smith, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5376
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .