- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00997854
Preterm Neonatal Feeding Protocol Comparing Feed Administration Time
Doctors have tried many different methods of feeding to try to decrease feeding intolerance in preterm babies so that they spend less time receiving liquid nutrition and have fewer problems with feeding intolerance.
The purpose of this study is to test two different methods of feeding preterm babies in the hopes of identifying a method that will decrease some of the feeding intolerance that can occur when feeding premature babies.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Any infant born at OHSU or transferred in from another facility whose birthweight is greater than 500 grams and less than 1500 grams, and whose gestational age is less than 32 weeks.
Exclusion Criteria:
Any infant who has major anomalies including but not limited to *gastroschisis
- omphalocele
- bowel obstruction or atresia
- tracheo-esophageal fistula
- Hirschsprung's Disease
- congenital diaphragmatic hernia
- congenital heart disease and other major syndromes
- infants who have started enteral feeds prior to entering the study
- Any infant whose birth weight is greater than or equal to 1500 grams or less than 500 grams
- Any infant whose gestational age is greater than 32 weeks.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Group 1 Bolus Feeds
This group will receive feeds administered by bolus method over no more than 30 minutes per feed.
|
Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
|
Kísérleti: Group 2- Slow Infusion Feeds
This group will receive feeds administered by slow infusion over pump for 2 hours.
|
Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To compare feeding intolerance between these two groups as defined by the following criteria: the number of times that the signs and symptoms in an infant caused the perception of feeding intolerance with feeds paused for longer than one feeding.
Időkeret: Daily
|
Daily
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To compare the number of days it takes the infant to reach full feeds.
Időkeret: After reaching full feeds.
|
After reaching full feeds.
|
To compare the number of days the infant requires intravenous nutrition.
Időkeret: After reaching full feeds.
|
After reaching full feeds.
|
To compare the number of days of overall hospitalization duration.
Időkeret: After patient discharge.
|
After patient discharge.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sue Ann Smith, MD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5376
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .