- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00997854
Preterm Neonatal Feeding Protocol Comparing Feed Administration Time
Doctors have tried many different methods of feeding to try to decrease feeding intolerance in preterm babies so that they spend less time receiving liquid nutrition and have fewer problems with feeding intolerance.
The purpose of this study is to test two different methods of feeding preterm babies in the hopes of identifying a method that will decrease some of the feeding intolerance that can occur when feeding premature babies.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Any infant born at OHSU or transferred in from another facility whose birthweight is greater than 500 grams and less than 1500 grams, and whose gestational age is less than 32 weeks.
Exclusion Criteria:
Any infant who has major anomalies including but not limited to *gastroschisis
- omphalocele
- bowel obstruction or atresia
- tracheo-esophageal fistula
- Hirschsprung's Disease
- congenital diaphragmatic hernia
- congenital heart disease and other major syndromes
- infants who have started enteral feeds prior to entering the study
- Any infant whose birth weight is greater than or equal to 1500 grams or less than 500 grams
- Any infant whose gestational age is greater than 32 weeks.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Group 1 Bolus Feeds
This group will receive feeds administered by bolus method over no more than 30 minutes per feed.
|
Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
|
Kokeellinen: Group 2- Slow Infusion Feeds
This group will receive feeds administered by slow infusion over pump for 2 hours.
|
Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
To compare feeding intolerance between these two groups as defined by the following criteria: the number of times that the signs and symptoms in an infant caused the perception of feeding intolerance with feeds paused for longer than one feeding.
Aikaikkuna: Daily
|
Daily
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
To compare the number of days it takes the infant to reach full feeds.
Aikaikkuna: After reaching full feeds.
|
After reaching full feeds.
|
To compare the number of days the infant requires intravenous nutrition.
Aikaikkuna: After reaching full feeds.
|
After reaching full feeds.
|
To compare the number of days of overall hospitalization duration.
Aikaikkuna: After patient discharge.
|
After patient discharge.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sue Ann Smith, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5376
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .