- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00997854
Preterm Neonatal Feeding Protocol Comparing Feed Administration Time
Doctors have tried many different methods of feeding to try to decrease feeding intolerance in preterm babies so that they spend less time receiving liquid nutrition and have fewer problems with feeding intolerance.
The purpose of this study is to test two different methods of feeding preterm babies in the hopes of identifying a method that will decrease some of the feeding intolerance that can occur when feeding premature babies.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Oregon Health & Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Any infant born at OHSU or transferred in from another facility whose birthweight is greater than 500 grams and less than 1500 grams, and whose gestational age is less than 32 weeks.
Exclusion Criteria:
Any infant who has major anomalies including but not limited to *gastroschisis
- omphalocele
- bowel obstruction or atresia
- tracheo-esophageal fistula
- Hirschsprung's Disease
- congenital diaphragmatic hernia
- congenital heart disease and other major syndromes
- infants who have started enteral feeds prior to entering the study
- Any infant whose birth weight is greater than or equal to 1500 grams or less than 500 grams
- Any infant whose gestational age is greater than 32 weeks.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Group 1 Bolus Feeds
This group will receive feeds administered by bolus method over no more than 30 minutes per feed.
|
Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
|
Экспериментальный: Group 2- Slow Infusion Feeds
This group will receive feeds administered by slow infusion over pump for 2 hours.
|
Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To compare feeding intolerance between these two groups as defined by the following criteria: the number of times that the signs and symptoms in an infant caused the perception of feeding intolerance with feeds paused for longer than one feeding.
Временное ограничение: Daily
|
Daily
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To compare the number of days it takes the infant to reach full feeds.
Временное ограничение: After reaching full feeds.
|
After reaching full feeds.
|
To compare the number of days the infant requires intravenous nutrition.
Временное ограничение: After reaching full feeds.
|
After reaching full feeds.
|
To compare the number of days of overall hospitalization duration.
Временное ограничение: After patient discharge.
|
After patient discharge.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sue Ann Smith, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5376
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .