Preterm Neonatal Feeding Protocol Comparing Feed Administration Time
6 giugno 2019 aggiornato da: Sue Ann Smith, Oregon Health and Science University
Doctors have tried many different methods of feeding to try to decrease feeding intolerance in preterm babies so that they spend less time receiving liquid nutrition and have fewer problems with feeding intolerance.
The purpose of this study is to test two different methods of feeding preterm babies in the hopes of identifying a method that will decrease some of the feeding intolerance that can occur when feeding premature babies.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Oregon Health & Sciences University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 7 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any infant born at OHSU or transferred in from another facility whose birthweight is greater than 500 grams and less than 1500 grams, and whose gestational age is less than 32 weeks.
Exclusion Criteria:
Any infant who has major anomalies including but not limited to *gastroschisis
- omphalocele
- bowel obstruction or atresia
- tracheo-esophageal fistula
- Hirschsprung's Disease
- congenital diaphragmatic hernia
- congenital heart disease and other major syndromes
- infants who have started enteral feeds prior to entering the study
- Any infant whose birth weight is greater than or equal to 1500 grams or less than 500 grams
- Any infant whose gestational age is greater than 32 weeks.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Group 1 Bolus Feeds
This group will receive feeds administered by bolus method over no more than 30 minutes per feed.
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Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
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Sperimentale: Group 2- Slow Infusion Feeds
This group will receive feeds administered by slow infusion over pump for 2 hours.
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Group 1 will consist of babies fed by bolus method, administered over no more than 30 minutes.
Group 2 will be fed by slow infusion by pump over 2 hours.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To compare feeding intolerance between these two groups as defined by the following criteria: the number of times that the signs and symptoms in an infant caused the perception of feeding intolerance with feeds paused for longer than one feeding.
Lasso di tempo: Daily
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Daily
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To compare the number of days it takes the infant to reach full feeds.
Lasso di tempo: After reaching full feeds.
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After reaching full feeds.
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To compare the number of days the infant requires intravenous nutrition.
Lasso di tempo: After reaching full feeds.
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After reaching full feeds.
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To compare the number of days of overall hospitalization duration.
Lasso di tempo: After patient discharge.
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After patient discharge.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sue Ann Smith, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5376
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