- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01020591
The Effect of Osteopathic Manual Therapy on Vascular Supply
24 marca 2017 zaktualizowane przez: Wendy Jardine, Nova Scotia Health Authority
The Effect of Osteopathic Manual Therapy on the Vascular Supply to the Lower Extremity in Individuals With Knee Osteoarthritis, a Randomized Trial
The purpose of this study is to determine if the use of osteopathic manual therapy can influence the vascular supply to the knee, knee range of motion, balance and knee pain, in a group of subjects with knee osteoarthritis.
It is also the objective of this study to determine if there is a difference between the osteopathic evaluation and the combination of an osteopathic evaluation and treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Radiographic-confirmed knee osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unable to ambulate independently (without an aid) and safely the distance of a city block
- Subjects who have an uncontrolled medical condition (e.g. heart (angina) or respiratory condition (asthma))
- Subjects who have a neurological condition (e.g. Parkinson's, Multiple Sclerosis)
- Subjects who have both knees affected by osteoarthritis and have had previous surgery to both knees
- Subjects who have knee OA in only one knee and that knee has had previous knee surgery
- Subjects who have previous vascular surgery to either leg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osteopathic evaluation
osteopathic evaluation of motion and tissue mobility
|
evaluation of movement and tissue mobility
|
|
Eksperymentalny: Osteopathic evaluation with treatment
osteopathic evaluation of motion and tissue mobility followed by osteopathic manual therapy release of the tight or restricted tissues
|
osteopathic evaluation followed by osteopathic manual therapy release of tissues identified as tight or restricted
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resistive Index (RI)
Ramy czasowe: Participants attended one visit; The outcome measure (RI) was before and after an osteopathic session on the same day; The data collection of the 30 subjects took place between Jan to March 2010; each subject had outcomes measured on one day
|
Ultrasonographic examination provides a non-invasive method to assess blood flow dynamics.
The resistive index (RI), calculated from arterial blood flow velocities, reflects vascular resistance.
The RI was calculated by dividing the peak systolic velocity (PSV) minus the end-diastolic velocity by the peak systolic velocity, and is cited frequently in the literature for measuring hemodynamics of peripheral vessels.
|
Participants attended one visit; The outcome measure (RI) was before and after an osteopathic session on the same day; The data collection of the 30 subjects took place between Jan to March 2010; each subject had outcomes measured on one day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The Knee Flexion Active Range of Motion, Balance and Pain (VAS)
Ramy czasowe: Jan 2010 to March 2010
|
Jan 2010 to March 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy M Jardine, MScPT, Nova Scotia Health Authority
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA-RS/2010-227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Osteopathic evaluation
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony