- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01020591
The Effect of Osteopathic Manual Therapy on Vascular Supply
24. März 2017 aktualisiert von: Wendy Jardine, Nova Scotia Health Authority
The Effect of Osteopathic Manual Therapy on the Vascular Supply to the Lower Extremity in Individuals With Knee Osteoarthritis, a Randomized Trial
The purpose of this study is to determine if the use of osteopathic manual therapy can influence the vascular supply to the knee, knee range of motion, balance and knee pain, in a group of subjects with knee osteoarthritis.
It is also the objective of this study to determine if there is a difference between the osteopathic evaluation and the combination of an osteopathic evaluation and treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Radiographic-confirmed knee osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unable to ambulate independently (without an aid) and safely the distance of a city block
- Subjects who have an uncontrolled medical condition (e.g. heart (angina) or respiratory condition (asthma))
- Subjects who have a neurological condition (e.g. Parkinson's, Multiple Sclerosis)
- Subjects who have both knees affected by osteoarthritis and have had previous surgery to both knees
- Subjects who have knee OA in only one knee and that knee has had previous knee surgery
- Subjects who have previous vascular surgery to either leg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Osteopathic evaluation
osteopathic evaluation of motion and tissue mobility
|
evaluation of movement and tissue mobility
|
|
Experimental: Osteopathic evaluation with treatment
osteopathic evaluation of motion and tissue mobility followed by osteopathic manual therapy release of the tight or restricted tissues
|
osteopathic evaluation followed by osteopathic manual therapy release of tissues identified as tight or restricted
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Resistive Index (RI)
Zeitfenster: Participants attended one visit; The outcome measure (RI) was before and after an osteopathic session on the same day; The data collection of the 30 subjects took place between Jan to March 2010; each subject had outcomes measured on one day
|
Ultrasonographic examination provides a non-invasive method to assess blood flow dynamics.
The resistive index (RI), calculated from arterial blood flow velocities, reflects vascular resistance.
The RI was calculated by dividing the peak systolic velocity (PSV) minus the end-diastolic velocity by the peak systolic velocity, and is cited frequently in the literature for measuring hemodynamics of peripheral vessels.
|
Participants attended one visit; The outcome measure (RI) was before and after an osteopathic session on the same day; The data collection of the 30 subjects took place between Jan to March 2010; each subject had outcomes measured on one day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
The Knee Flexion Active Range of Motion, Balance and Pain (VAS)
Zeitfenster: Jan 2010 to March 2010
|
Jan 2010 to March 2010
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy M Jardine, MScPT, Nova Scotia Health Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDHA-RS/2010-227
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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