- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01020591
The Effect of Osteopathic Manual Therapy on Vascular Supply
24 marzo 2017 aggiornato da: Wendy Jardine, Nova Scotia Health Authority
The Effect of Osteopathic Manual Therapy on the Vascular Supply to the Lower Extremity in Individuals With Knee Osteoarthritis, a Randomized Trial
The purpose of this study is to determine if the use of osteopathic manual therapy can influence the vascular supply to the knee, knee range of motion, balance and knee pain, in a group of subjects with knee osteoarthritis.
It is also the objective of this study to determine if there is a difference between the osteopathic evaluation and the combination of an osteopathic evaluation and treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Radiographic-confirmed knee osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unable to ambulate independently (without an aid) and safely the distance of a city block
- Subjects who have an uncontrolled medical condition (e.g. heart (angina) or respiratory condition (asthma))
- Subjects who have a neurological condition (e.g. Parkinson's, Multiple Sclerosis)
- Subjects who have both knees affected by osteoarthritis and have had previous surgery to both knees
- Subjects who have knee OA in only one knee and that knee has had previous knee surgery
- Subjects who have previous vascular surgery to either leg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Osteopathic evaluation
osteopathic evaluation of motion and tissue mobility
|
evaluation of movement and tissue mobility
|
|
Sperimentale: Osteopathic evaluation with treatment
osteopathic evaluation of motion and tissue mobility followed by osteopathic manual therapy release of the tight or restricted tissues
|
osteopathic evaluation followed by osteopathic manual therapy release of tissues identified as tight or restricted
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resistive Index (RI)
Lasso di tempo: Participants attended one visit; The outcome measure (RI) was before and after an osteopathic session on the same day; The data collection of the 30 subjects took place between Jan to March 2010; each subject had outcomes measured on one day
|
Ultrasonographic examination provides a non-invasive method to assess blood flow dynamics.
The resistive index (RI), calculated from arterial blood flow velocities, reflects vascular resistance.
The RI was calculated by dividing the peak systolic velocity (PSV) minus the end-diastolic velocity by the peak systolic velocity, and is cited frequently in the literature for measuring hemodynamics of peripheral vessels.
|
Participants attended one visit; The outcome measure (RI) was before and after an osteopathic session on the same day; The data collection of the 30 subjects took place between Jan to March 2010; each subject had outcomes measured on one day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The Knee Flexion Active Range of Motion, Balance and Pain (VAS)
Lasso di tempo: Jan 2010 to March 2010
|
Jan 2010 to March 2010
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy M Jardine, MScPT, Nova Scotia Health Authority
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDHA-RS/2010-227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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