- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01027052
Spices Inhibit the Formation and Absorption of Malondialdehyde From Hamburger Meat
Absorption, Metabolism and Antioxidant Effects of Common Herbs
Polyphenols belong to the largest group of secondary metabolites produced by plants, mainly, in response to biotic or abiotic stresses such as infections, wounding, UV irradiation, exposure to ozone, pollutants, and other hostile environmental conditions. It is thought that the molecular basis for the protective action of polyphenols in plants is their antioxidant and free radical scavenging properties. These numerous phenolic compounds are major biologically active components of spices, aromas, essential oils, and traditional medicines. In order to investigate the impact of spice polyphenols on postprandial cytotoxic lipid peroxidation products (MDA) levels in humans, the investigators propose to achieve the following specific aims using a randomized crossover study design:
- To determine the effect of a ground beef patty meal with and without spices on postprandial levels of plasma malondialdehyde (MDA).
- To determine the effect of a ground beef patty meal with and without a spice blend on MDA accumulation in urine.
This study will determine whether spice polyphenols exert a beneficial effect by inhibition of the absorption of MDA. These findings may help to explain the potentially harmful effects of oxidizable fats found in foods and the important benefit of dietary polyphenols in ameliorating this potentially harmful effect.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female, 20-45 years of age
- Non-smokers, or smoke < 1 cigarette per day
- Not exercising heavily (< 4 x 30 minutes aerobic exercise per week)
- Willing to maintain normal activity and eating patterns for the duration of the study
- Willing to avoid meat, fish or poultry for three days on two occasions prior to the test procedure
- Consuming less than two alcoholic drinks per day
- Not taking dietary supplements
- No known allergy to beef, cloves, cinnamon, oregano, turmeric, cumin, rosemary, sage, red pepper, ginger, black pepper, paprika or garlic
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorders
- Taking dietary supplements
- Smoking >1 cigarette/day
- Exercising heavily (>4x30 min of aerobic exercise/wk)
- Drinking more than 2 glasses of wine, 2 cocktails or two beers /day.
- Allergic to beef, cloves, cinnamon, oregano, turmeric, cumin, rosemary, sage, red pepper, ginger, black pepper, paprika or garlic
- Known HIV positive
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hamburger meat patty with Spice Blend
Hamburger meat patty containing spice blend will be consumed on 3 separate occasions
|
hamburger meat cooked with spice mixture
|
|
Komparator placebo: Hamburger meat patty with salt
Hamburger meat patty containing salt will be consumed on 3 separate occasions
|
hamburger meat cooked with salt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in plasma and urinary MDA after consumption of hamburg with or without spice mixture added
Ramy czasowe: 2 days
|
Change in plasma and urinary MDA after consumption of 250 g hamburg meat with 11.3 g spice mixture added or without spice
|
2 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zhaoping Li, MD, PhD, David Geffen School of Medicine, UCLA Center for Human Nutrtiion
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NIDDM
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...The University of Texas Health Science Center, HoustonZakończonyTransepidermalna utrata wody w stopach u pacjentów z NIDDM | Suchość stóp u pacjentów z NIDDM
-
University Hospital, GrenobleZakończony
-
PfizerZakończonyCukrzyca typu 2 | NIDDMStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Rambam Health Care CampusNieznany
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...ZakończonyCukrzyca typu 2 | NIDDM | Cukrzyca insulinoniezależnaKanada
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationZakończonyCukrzyca typu II [typu insulinoniezależnego] [typu NIDDM] NiekontrolowanaAfryka Południowa
-
University of California, Los AngelesAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NIDDMStany Zjednoczone
-
Svendborg HospitalZakończonyOporne nadciśnienie | NIDDMDania