- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01027052
Spices Inhibit the Formation and Absorption of Malondialdehyde From Hamburger Meat
Absorption, Metabolism and Antioxidant Effects of Common Herbs
Polyphenols belong to the largest group of secondary metabolites produced by plants, mainly, in response to biotic or abiotic stresses such as infections, wounding, UV irradiation, exposure to ozone, pollutants, and other hostile environmental conditions. It is thought that the molecular basis for the protective action of polyphenols in plants is their antioxidant and free radical scavenging properties. These numerous phenolic compounds are major biologically active components of spices, aromas, essential oils, and traditional medicines. In order to investigate the impact of spice polyphenols on postprandial cytotoxic lipid peroxidation products (MDA) levels in humans, the investigators propose to achieve the following specific aims using a randomized crossover study design:
- To determine the effect of a ground beef patty meal with and without spices on postprandial levels of plasma malondialdehyde (MDA).
- To determine the effect of a ground beef patty meal with and without a spice blend on MDA accumulation in urine.
This study will determine whether spice polyphenols exert a beneficial effect by inhibition of the absorption of MDA. These findings may help to explain the potentially harmful effects of oxidizable fats found in foods and the important benefit of dietary polyphenols in ameliorating this potentially harmful effect.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female, 20-45 years of age
- Non-smokers, or smoke < 1 cigarette per day
- Not exercising heavily (< 4 x 30 minutes aerobic exercise per week)
- Willing to maintain normal activity and eating patterns for the duration of the study
- Willing to avoid meat, fish or poultry for three days on two occasions prior to the test procedure
- Consuming less than two alcoholic drinks per day
- Not taking dietary supplements
- No known allergy to beef, cloves, cinnamon, oregano, turmeric, cumin, rosemary, sage, red pepper, ginger, black pepper, paprika or garlic
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorders
- Taking dietary supplements
- Smoking >1 cigarette/day
- Exercising heavily (>4x30 min of aerobic exercise/wk)
- Drinking more than 2 glasses of wine, 2 cocktails or two beers /day.
- Allergic to beef, cloves, cinnamon, oregano, turmeric, cumin, rosemary, sage, red pepper, ginger, black pepper, paprika or garlic
- Known HIV positive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Hamburger meat patty with Spice Blend
Hamburger meat patty containing spice blend will be consumed on 3 separate occasions
|
hamburger meat cooked with spice mixture
|
Comparatore placebo: Hamburger meat patty with salt
Hamburger meat patty containing salt will be consumed on 3 separate occasions
|
hamburger meat cooked with salt
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in plasma and urinary MDA after consumption of hamburg with or without spice mixture added
Lasso di tempo: 2 days
|
Change in plasma and urinary MDA after consumption of 250 g hamburg meat with 11.3 g spice mixture added or without spice
|
2 days
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhaoping Li, MD, PhD, David Geffen School of Medicine, UCLA Center for Human Nutrtiion
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su NIDDM
-
University Hospital, GrenobleTerminato
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...CompletatoPerdita di acqua transepidermica del piede nei pazienti con NIDDM | Secchezza del piede nei pazienti con NIDDM
-
University of California, Los AngelesNon ancora reclutamentoObesità | NIDDMStati Uniti
-
PfizerCompletatoDiabete mellito, tipo 2 | NIDDMStati Uniti
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Completato
-
Rambam Health Care CampusSconosciuto
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...CompletatoDiabete mellito di tipo 2 | NIDDM | Diabete mellito non insulino-dipendenteCanada
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationCompletatoDiabete Mellito, Tipo II [Tipo non insulino-dipendente] [Tipo NIDDM] Non controllatoSud Africa
-
Svendborg HospitalCompletatoIpertensione resistente | NIDDMDanimarca