- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01027052
Spices Inhibit the Formation and Absorption of Malondialdehyde From Hamburger Meat
Absorption, Metabolism and Antioxidant Effects of Common Herbs
Polyphenols belong to the largest group of secondary metabolites produced by plants, mainly, in response to biotic or abiotic stresses such as infections, wounding, UV irradiation, exposure to ozone, pollutants, and other hostile environmental conditions. It is thought that the molecular basis for the protective action of polyphenols in plants is their antioxidant and free radical scavenging properties. These numerous phenolic compounds are major biologically active components of spices, aromas, essential oils, and traditional medicines. In order to investigate the impact of spice polyphenols on postprandial cytotoxic lipid peroxidation products (MDA) levels in humans, the investigators propose to achieve the following specific aims using a randomized crossover study design:
- To determine the effect of a ground beef patty meal with and without spices on postprandial levels of plasma malondialdehyde (MDA).
- To determine the effect of a ground beef patty meal with and without a spice blend on MDA accumulation in urine.
This study will determine whether spice polyphenols exert a beneficial effect by inhibition of the absorption of MDA. These findings may help to explain the potentially harmful effects of oxidizable fats found in foods and the important benefit of dietary polyphenols in ameliorating this potentially harmful effect.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female, 20-45 years of age
- Non-smokers, or smoke < 1 cigarette per day
- Not exercising heavily (< 4 x 30 minutes aerobic exercise per week)
- Willing to maintain normal activity and eating patterns for the duration of the study
- Willing to avoid meat, fish or poultry for three days on two occasions prior to the test procedure
- Consuming less than two alcoholic drinks per day
- Not taking dietary supplements
- No known allergy to beef, cloves, cinnamon, oregano, turmeric, cumin, rosemary, sage, red pepper, ginger, black pepper, paprika or garlic
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorders
- Taking dietary supplements
- Smoking >1 cigarette/day
- Exercising heavily (>4x30 min of aerobic exercise/wk)
- Drinking more than 2 glasses of wine, 2 cocktails or two beers /day.
- Allergic to beef, cloves, cinnamon, oregano, turmeric, cumin, rosemary, sage, red pepper, ginger, black pepper, paprika or garlic
- Known HIV positive
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hamburger meat patty with Spice Blend
Hamburger meat patty containing spice blend will be consumed on 3 separate occasions
|
hamburger meat cooked with spice mixture
|
|
Placebo-Komparator: Hamburger meat patty with salt
Hamburger meat patty containing salt will be consumed on 3 separate occasions
|
hamburger meat cooked with salt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in plasma and urinary MDA after consumption of hamburg with or without spice mixture added
Zeitfenster: 2 days
|
Change in plasma and urinary MDA after consumption of 250 g hamburg meat with 11.3 g spice mixture added or without spice
|
2 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhaoping Li, MD, PhD, David Geffen School of Medicine, UCLA Center for Human Nutrtiion
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur NIDDM
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...The University of Texas Health Science Center, HoustonAbgeschlossenTransepidermaler Wasserverlust des Fußes bei NIDDM-Patienten | Fußtrockenheit bei Patienten mit NIDDM
-
University Hospital, GrenobleBeendet
-
PfizerAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | NIDDMVereinigte Staaten
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Abgeschlossen
-
Rambam Health Care CampusUnbekannt
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...AbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | NIDDM | Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitusKanada
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAbgeschlossenDiabetes Mellitus, Typ II [nicht insulinabhängiger Typ] [NIDDM-Typ] UnkontrolliertSüdafrika
-
University of California, Los AngelesAktiv, nicht rekrutierendFettleibigkeit | NIDDMVereinigte Staaten
-
Svendborg HospitalAbgeschlossenResistenter Bluthochdruck | NIDDMDänemark