- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01027052
Spices Inhibit the Formation and Absorption of Malondialdehyde From Hamburger Meat
Absorption, Metabolism and Antioxidant Effects of Common Herbs
Polyphenols belong to the largest group of secondary metabolites produced by plants, mainly, in response to biotic or abiotic stresses such as infections, wounding, UV irradiation, exposure to ozone, pollutants, and other hostile environmental conditions. It is thought that the molecular basis for the protective action of polyphenols in plants is their antioxidant and free radical scavenging properties. These numerous phenolic compounds are major biologically active components of spices, aromas, essential oils, and traditional medicines. In order to investigate the impact of spice polyphenols on postprandial cytotoxic lipid peroxidation products (MDA) levels in humans, the investigators propose to achieve the following specific aims using a randomized crossover study design:
- To determine the effect of a ground beef patty meal with and without spices on postprandial levels of plasma malondialdehyde (MDA).
- To determine the effect of a ground beef patty meal with and without a spice blend on MDA accumulation in urine.
This study will determine whether spice polyphenols exert a beneficial effect by inhibition of the absorption of MDA. These findings may help to explain the potentially harmful effects of oxidizable fats found in foods and the important benefit of dietary polyphenols in ameliorating this potentially harmful effect.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female, 20-45 years of age
- Non-smokers, or smoke < 1 cigarette per day
- Not exercising heavily (< 4 x 30 minutes aerobic exercise per week)
- Willing to maintain normal activity and eating patterns for the duration of the study
- Willing to avoid meat, fish or poultry for three days on two occasions prior to the test procedure
- Consuming less than two alcoholic drinks per day
- Not taking dietary supplements
- No known allergy to beef, cloves, cinnamon, oregano, turmeric, cumin, rosemary, sage, red pepper, ginger, black pepper, paprika or garlic
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorders
- Taking dietary supplements
- Smoking >1 cigarette/day
- Exercising heavily (>4x30 min of aerobic exercise/wk)
- Drinking more than 2 glasses of wine, 2 cocktails or two beers /day.
- Allergic to beef, cloves, cinnamon, oregano, turmeric, cumin, rosemary, sage, red pepper, ginger, black pepper, paprika or garlic
- Known HIV positive
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hamburger meat patty with Spice Blend
Hamburger meat patty containing spice blend will be consumed on 3 separate occasions
|
hamburger meat cooked with spice mixture
|
|
Placebo Comparator: Hamburger meat patty with salt
Hamburger meat patty containing salt will be consumed on 3 separate occasions
|
hamburger meat cooked with salt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in plasma and urinary MDA after consumption of hamburg with or without spice mixture added
Időkeret: 2 days
|
Change in plasma and urinary MDA after consumption of 250 g hamburg meat with 11.3 g spice mixture added or without spice
|
2 days
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhaoping Li, MD, PhD, David Geffen School of Medicine, UCLA Center for Human Nutrtiion
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .