Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe RNA jako biomarkera autosomalnej dominującej policystycznej choroby nerek

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: The Rogosin Institute
Celem tego projektu pilotażowego jest ocena potencjału mikro-RNA (miRNA) moczu jako biomarkerów do charakteryzowania pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD) w porównaniu z pacjentami z innymi przyczynami przewlekłej choroby nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Białka i małe cząsteczki w moczu (biomarkery) były od setek lat wykorzystywane do wykrywania chorób nerek i chorób ogólnoustrojowych. Podobno mocz zawiera rodzaj cząsteczki zwanej mikroRNA (miRNA), która reguluje wiele procesów biologicznych. Upośledzona funkcja miRNA jest obecnie rozpoznawana w coraz większej liczbie procesów chorobowych. W poszukiwaniu nowych biomarkerów funkcja regulacyjna miRNA oraz względna prostota i precyzja charakteryzowania miRNA to potencjalne zalety w porównaniu z tradycyjnymi biomarkerami.

Celem tego projektu pilotażowego jest ocena potencjału miRNA moczu jako biomarkerów do charakteryzowania pacjentów z autosomalnie dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD), najczęstszą dziedziczną przyczyną niewydolności nerek. Osoby z innymi przyczynami przewlekłej choroby nerek (np. cukrzyca, kłębuszkowe zapalenie nerek), które są dopasowane pod względem kluczowych cech (np. wiek, płeć, stopień wydolności nerek) posłuży jako populacja kontrolna. Technika izolacji miRNA z próbek moczu zostanie dostosowana do konkretnych potrzeb tego projektu. Analiza biochemiczna i obliczeniowa małych RNA z tych próbek dostarczy profili miRNA moczu i kluczowych statystyk zmienności, które zostaną wykorzystane do zaprojektowania dalszych projektów obejmujących pacjentów z chorobami nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • The Rogosin Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 pacjentów ambulatoryjnych, 20 pacjentów kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent płci męskiej lub żeńskiej, w wieku 18 lat lub starszy, z rozpoznaniem ADPKD lub innej niż PKD-CKD
  2. Jeśli kobieta, nie w ciąży.
  3. Chęć i zdolność zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Przedstawienie jakichkolwiek oznak lub objawów choroby zakaźnej
  2. Zakażenie bakteryjne określone na podstawie posiewu moczu
  3. Stosowanie ogólnoustrojowych sterydów w ciągu tygodnia przed badaniem przesiewowym
  4. Wywiad, wyniki fizyczne lub laboratoryjne sugerujące jakikolwiek inny stan medyczny lub psychiczny, który w opinii głównego badacza spowodowałby, że kandydat nie kwalifikuje się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PKD
Pacjenci z autosomalną dominującą policystyczną chorobą nerek
przewlekła choroba nerek niezwiązana z PKD
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek bez zespołu policystycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów mikro-RNA związanych z autosomalną dominującą przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Rogosin Institute

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University
Rockefeller University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1003010924

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj