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Étude pilote de l'ARN en tant que biomarqueur de la polykystose rénale autosomique dominante

2 novembre 2018 mis à jour par: The Rogosin Institute
L'objectif de ce projet pilote est d'évaluer le potentiel des micro-ARN urinaires (miARN) comme biomarqueurs pour caractériser les patients atteints de maladie polykystique rénale autosomique dominante (PKRAD) par rapport aux patients ayant d'autres causes de maladie rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les protéines et les petites molécules dans l'urine (biomarqueurs) sont utilisées depuis des centaines d'années pour sonder les maladies rénales et systémiques. L'urine contiendrait un type de molécule appelée microARN (miARN) qui régule un grand nombre de processus biologiques. La fonction altérée des miARN est maintenant reconnue dans un nombre croissant de processus pathologiques. Dans la recherche de nouveaux biomarqueurs, la fonction régulatrice des miARN et la simplicité et la précision relatives de la caractérisation des miARN sont des avantages potentiels par rapport aux biomarqueurs traditionnels.

L'objectif de ce projet pilote est d'évaluer le potentiel des miARN urinaires comme biomarqueurs pour caractériser les patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD), la cause héréditaire la plus répandue d'insuffisance rénale. Les personnes atteintes d'autres causes de maladie rénale chronique (par exemple, diabète, glomérulonéphrite), qui sont appariées pour des caractéristiques clés (par exemple, âge, sexe, niveau de fonction rénale) servira de population témoin. Une technique d'isolement des miARN à partir d'échantillons d'urine sera adaptée aux besoins spécifiques de ce projet. L'analyse biochimique et informatique des petits ARN de ces échantillons fournira des profils de miARN urinaires et des statistiques de variabilité clés qui seront utilisées pour concevoir des projets de suivi impliquant des patients atteints de maladie rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • The Rogosin Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

20 patients ambulatoires, 20 patients contrôle

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujet masculin ou féminin, âgé de 18 ans ou plus, avec un diagnostic de PKRAD ou de non-PKD-CKD
  2. Si femme, pas enceinte.
  3. Volonté et capable de comprendre et de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Présenter des signes ou des symptômes d'une maladie infectieuse
  2. Infection bactérienne déterminée par culture d'urine
  3. Utilisation de stéroïdes systémiques dans la semaine précédant le dépistage
  4. Antécédents, résultats physiques ou de laboratoire suggérant toute autre condition médicale ou psychologique qui, de l'avis du chercheur principal, rendrait le candidat inéligible à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PKD
Patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante
non-PKD CKD
Patients atteints de maladie rénale chronique non polykystique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification de biomarqueurs micro-ARN associés à la maladie rénale chronique autosomique dominante
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2010

Première publication (Estimation)

3 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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