- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01114594
Étude pilote de l'ARN en tant que biomarqueur de la polykystose rénale autosomique dominante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les protéines et les petites molécules dans l'urine (biomarqueurs) sont utilisées depuis des centaines d'années pour sonder les maladies rénales et systémiques. L'urine contiendrait un type de molécule appelée microARN (miARN) qui régule un grand nombre de processus biologiques. La fonction altérée des miARN est maintenant reconnue dans un nombre croissant de processus pathologiques. Dans la recherche de nouveaux biomarqueurs, la fonction régulatrice des miARN et la simplicité et la précision relatives de la caractérisation des miARN sont des avantages potentiels par rapport aux biomarqueurs traditionnels.
L'objectif de ce projet pilote est d'évaluer le potentiel des miARN urinaires comme biomarqueurs pour caractériser les patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD), la cause héréditaire la plus répandue d'insuffisance rénale. Les personnes atteintes d'autres causes de maladie rénale chronique (par exemple, diabète, glomérulonéphrite), qui sont appariées pour des caractéristiques clés (par exemple, âge, sexe, niveau de fonction rénale) servira de population témoin. Une technique d'isolement des miARN à partir d'échantillons d'urine sera adaptée aux besoins spécifiques de ce projet. L'analyse biochimique et informatique des petits ARN de ces échantillons fournira des profils de miARN urinaires et des statistiques de variabilité clés qui seront utilisées pour concevoir des projets de suivi impliquant des patients atteints de maladie rénale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin ou féminin, âgé de 18 ans ou plus, avec un diagnostic de PKRAD ou de non-PKD-CKD
- Si femme, pas enceinte.
- Volonté et capable de comprendre et de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Présenter des signes ou des symptômes d'une maladie infectieuse
- Infection bactérienne déterminée par culture d'urine
- Utilisation de stéroïdes systémiques dans la semaine précédant le dépistage
- Antécédents, résultats physiques ou de laboratoire suggérant toute autre condition médicale ou psychologique qui, de l'avis du chercheur principal, rendrait le candidat inéligible à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
PKD
Patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante
|
non-PKD CKD
Patients atteints de maladie rénale chronique non polykystique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Identification de biomarqueurs micro-ARN associés à la maladie rénale chronique autosomique dominante
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Anomalies congénitales
- Insuffisance rénale
- Maladies génétiques, innées
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies multiples
- Maladies rénales, kystiques
- Ciliopathies
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Maladies polykystiques des reins
- Rein polykystique, autosomique dominant
- Arthrogrypose
Autres numéros d'identification d'étude
- 1003010924
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie rénale chronique
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus