- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01114594
Estudio piloto de ARN como biomarcador para enfermedad renal poliquística autosómica dominante
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las proteínas y las moléculas pequeñas en la orina (biomarcadores) se han utilizado para detectar enfermedades renales y sistémicas durante cientos de años. Según los informes, la orina contiene un tipo de molécula llamada microARN (miARN) que regula una gran cantidad de procesos biológicos. La función deteriorada de los miARN ahora se reconoce en un número creciente de procesos de enfermedad. En la búsqueda de nuevos biomarcadores, la función reguladora de los miARN y la relativa simplicidad y precisión de caracterizar los miARN son ventajas potenciales en comparación con los biomarcadores tradicionales.
El objetivo de este proyecto piloto es evaluar el potencial de los miARN en orina como biomarcadores para caracterizar a los pacientes con poliquistosis renal autosómica dominante (ADPKD), la causa hereditaria más frecuente de insuficiencia renal. Individuos con otras causas de enfermedad renal crónica (p. ej., diabetes, glomerulonefritis), que son compatibles con características clave (p. ej., edad, sexo, nivel de función renal) servirá como población de control. Se adaptará una técnica para el aislamiento de miRNAs de muestras de orina para las necesidades específicas de este proyecto. El análisis bioquímico y computacional de los ARN pequeños de estas muestras proporcionará perfiles de miARN en orina y estadísticas de variabilidad clave que se utilizarán para diseñar proyectos de seguimiento que involucren a pacientes con enfermedad renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- The Rogosin Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino, de 18 años de edad o más, con diagnóstico de ADPKD o no PKD-CKD
- Si es mujer, no embarazada.
- Dispuesto y capaz de entender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presentar cualquier signo o síntoma de una enfermedad infecciosa.
- Infección bacteriana determinada por urocultivo
- Uso de esteroides sistémicos dentro de una semana antes de la selección
- Hallazgos de antecedentes, físicos o de laboratorio que sugieran cualquier otra condición médica o psicológica que, en opinión del Investigador Principal, haría que el candidato no fuera elegible para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PKD
Pacientes con poliquistosis renal autosómica dominante
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ERC no PKD
Pacientes con Enfermedad Renal Crónica no Poliquística
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de biomarcadores de micro-ARN asociados con la enfermedad renal crónica autosómica dominante
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Anomalías congénitas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades Renales Quísticas
- Ciliopatías
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades renales poliquísticas
- Riñón Poliquístico, Autosómico Dominante
- Artrogriposis
Otros números de identificación del estudio
- 1003010924
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