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Estudio piloto de ARN como biomarcador para enfermedad renal poliquística autosómica dominante

2 de noviembre de 2018 actualizado por: The Rogosin Institute
El objetivo de este proyecto piloto es evaluar el potencial de los micro-ARN (miARN) de orina como biomarcadores para caracterizar pacientes con enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ADPKD) en comparación con pacientes con otras causas de enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las proteínas y las moléculas pequeñas en la orina (biomarcadores) se han utilizado para detectar enfermedades renales y sistémicas durante cientos de años. Según los informes, la orina contiene un tipo de molécula llamada microARN (miARN) que regula una gran cantidad de procesos biológicos. La función deteriorada de los miARN ahora se reconoce en un número creciente de procesos de enfermedad. En la búsqueda de nuevos biomarcadores, la función reguladora de los miARN y la relativa simplicidad y precisión de caracterizar los miARN son ventajas potenciales en comparación con los biomarcadores tradicionales.

El objetivo de este proyecto piloto es evaluar el potencial de los miARN en orina como biomarcadores para caracterizar a los pacientes con poliquistosis renal autosómica dominante (ADPKD), la causa hereditaria más frecuente de insuficiencia renal. Individuos con otras causas de enfermedad renal crónica (p. ej., diabetes, glomerulonefritis), que son compatibles con características clave (p. ej., edad, sexo, nivel de función renal) servirá como población de control. Se adaptará una técnica para el aislamiento de miRNAs de muestras de orina para las necesidades específicas de este proyecto. El análisis bioquímico y computacional de los ARN pequeños de estas muestras proporcionará perfiles de miARN en orina y estadísticas de variabilidad clave que se utilizarán para diseñar proyectos de seguimiento que involucren a pacientes con enfermedad renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • The Rogosin Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

20 pacientes ambulatorios, 20 pacientes control

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujeto masculino o femenino, de 18 años de edad o más, con diagnóstico de ADPKD o no PKD-CKD
  2. Si es mujer, no embarazada.
  3. Dispuesto y capaz de entender y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Presentar cualquier signo o síntoma de una enfermedad infecciosa.
  2. Infección bacteriana determinada por urocultivo
  3. Uso de esteroides sistémicos dentro de una semana antes de la selección
  4. Hallazgos de antecedentes, físicos o de laboratorio que sugieran cualquier otra condición médica o psicológica que, en opinión del Investigador Principal, haría que el candidato no fuera elegible para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PKD
Pacientes con poliquistosis renal autosómica dominante
ERC no PKD
Pacientes con Enfermedad Renal Crónica no Poliquística

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de biomarcadores de micro-ARN asociados con la enfermedad renal crónica autosómica dominante
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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