Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus RNA:sta autosomaalisen dominoivan polykystisen munuaissairauden biomarkkerina

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: The Rogosin Institute
Tämän pilottiprojektin tavoitteena on arvioida virtsan mikro-RNA:iden (miRNA) potentiaalia biomarkkereina autosomaalisesti dominanttisen polykystisen munuaissairauden (ADPKD) luonnehdinnassa verrattuna potilaisiin, joilla on muita kroonisen munuaissairauden syitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsassa olevia proteiineja ja pieniä molekyylejä (biomarkkereita) on käytetty munuais- ja systeemisten sairauksien tutkimiseen satojen vuosien ajan. Virtsan kerrotaan sisältävän mikroRNA:ksi (miRNA:ksi) kutsuttua molekyyliä, joka säätelee monia biologisia prosesseja. MiRNA:iden heikentynyt toiminta tunnistetaan nyt yhä useammissa sairausprosesseissa. Uusien biomarkkereiden etsinnässä miRNA:iden säätelytoiminto ja miRNA:iden karakterisoinnin suhteellinen yksinkertaisuus ja tarkkuus ovat mahdollisia etuja perinteisiin biomarkkereihin verrattuna.

Tämän pilottiprojektin tavoitteena on arvioida virtsan miRNA:iden potentiaalia biomarkkereina luonnehtia potilaita, joilla on autosomaalinen dominantti polykystinen munuaissairaus (ADPKD), yleisin perinnöllinen munuaisten vajaatoiminnan syy. Henkilöt, joilla on muita kroonisen munuaissairauden syitä (esim. diabetes, glomerulonefriitti), jotka sopivat keskeisiin ominaisuuksiin (esim. ikä, sukupuoli, munuaisten toimintataso) toimivat kontrollipopulaationa. Tekniikka miRNA:iden eristämiseksi virtsanäytteistä räätälöidään tämän projektin erityistarpeita varten. Näiden näytteiden pienten RNA:iden biokemiallinen ja laskennallinen analyysi tuottaa virtsan miRNA-profiileja ja keskeisiä vaihtelutilastoja, joita käytetään suunniteltaessa munuaissairauspotilaita koskevia seurantaprojekteja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • The Rogosin Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 avopotilasta, 20 potilasta kontrollissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, 18-vuotias tai vanhempi, jolla on diagnosoitu ADPKD tai ei-PKD-CKD
  2. Jos nainen, ei raskaana.
  3. Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Esiintyy tartuntataudin merkkejä tai oireita
  2. Virtsaviljelyllä määritetty bakteeri-infektio
  3. Systeemisten steroidien käyttö viikon sisällä ennen seulontaa
  4. Historialliset, fyysiset tai laboratoriolöydökset, jotka viittaavat mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tai psyykkiseen tilaan, joka päätutkijan mielestä tekisi ehdokkaan kelpoisuuden tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PKD
Potilaat, joilla on autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaistauti
ei-PKD CKD
Potilaat, joilla on krooninen ei-polykystinen munuaistauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Autosomaaliseen dominoivaan krooniseen munuaistautiin liittyvien mikro-RNA-biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Rogosin Institute

Yhteistyökumppanit

Weill Medical College of Cornell University
Rockefeller University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1003010924

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa