Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acute Lung Injury in Children: Epidemiology and Natural History. PEDIATRIC ALIEN. (ALIEN)

27 maja 2010 zaktualizowane przez: Hospital de Cruces

Acute Lung Injury in Spanish Children

The investigators propose to perform a one-year prospective audit of all Acute lung injury (ALI)and cute respiratory distress syndrome (ARDS) pediatric patients managed in several ICUs in Spain. The investigators intend to collect data from all children (from 1 month to 18 years of age) admitted with or developing ALI/ARDS with the aim to understand the epidemiology and natural history of acute lung injury in the pediatric setting. These ICUs are scattered through the Spain and are representative of the demographic differences across the country.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Acute lung injury (ALI) is a clinical syndrome of rapid onset of non-cardiogenic pulmonary edema manifested clinically by hypoxemia (PaO2/FiO2≤300 mmHg) and bilateral pulmonary infiltrates. When the hypoxemia is severe (PaO2/FiO2≤200 mmHg) it is termed the acute respiratory distress syndrome (ARDS). It represents a significant public health issue. Patients with ALI or ARDS require admission into critical care units for advanced life support and utilize considerable health care resources.

An immense plethora of translational knowledge has been acquired since the first description of ARDS in 1967. At the present, estimates of the incidence of ARDS and ALI in children are unknown. In adults, the estimates of ALI/ARDS incidence have varied widely, and the true magnitude of this health problem still remains unclear. Current estimates of the incidence of adult ALI/ARDS range from 15 to 80 cases per 100.000 population, or almost 40.000 cases per year in Spain. Combined mortality rates for adult ALI/ARDS range between 30-45% but it is not clear whether this figures can be translated in the pediatric population. ALI and ARDS occur as a complication or as the primary cause of critical illness in patients, usually after severe infection or trauma.

Published epidemiological studies on ALI and ARDS in the last 20 years are difficult to compare. Some reports have used different definitions for ALI and ARDS and others have evaluated the incidence during a short period of time (from days to several weeks) and then extrapolated their data to estimates of a one-year incidence. Very few studies have collected information for an entire year, and none of them have evaluated the degree of hypoxemia under standard ventilatory settings, as it has been proposed recently by the HELP Network (Am J Respir Crit Care Med 2007; 176:795-804).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- Vizcaya
  - Baracaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
    - Rekrutacyjny
    - Cruces Hospital
    - Kontakt:
      
      Yolanda M Lopez, Pediatrician
      
      Numer telefonu: 6312 0034946006000
      
      E-mail: yolandamarg.lopezfernandez@osakidetza.net
    - Kontakt:
      
      Amelia Martinez de Azagra, Pediatrician
      
      Numer telefonu: 0034915035929
      
      E-mail: amartinez.hnjs@salud.madrid.org
    - Pod-śledczy:
      
      Yolanda M Lopez, Pediatrician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients, age ranging from 1 month to 18 years old, meeting the American European Consensus (AECC) definition of ALI and ARDS will be included regardless of etiology of respiratory failure.

Opis

Inclusion criteria:

All patients, age ranging from 1 month to 15 years old
Must be able to meet the American European Consensus definition of ALI and ARDS(no indication of heart failure or a pulmonary capillary wedge pressure of greater than 18 mmHg, with pulmonary infiltrates in all four quadrants and a PaO2/FIO2 of > 200 to <300 mmHg (ALI) or ? 200 mmHg (ARDS).

Exclusion criteria:

Younger than 1 month or older than 15 years old
Cardiac disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
1. Incidence of Pediatric ALI, ARDS and non-ALI/ARDS in Spain based on the AECC and HELP criteria. Ramy czasowe: One year	One year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Risk factors and causes of ALI/ARDS Ramy czasowe: One year	Risk factors and causes of ALI/ARDS Mortality rates of combined ALI/ARDS, established ARDS, and non-ALI/ARDS acute respiratory failure. Identification of causes of death in ALI and ARDS. Prognostic factors associated with survival and/or fatal outcome. Identification of tertiles of clinical data associated with the highest or lowest mortality. Development of a scoring system for ALI and ARDS prognosis. Identification of patterns of extrapulmonary organ failure	One year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Cruces

Współpracownicy

Spanish Intensive Care Pediatrician Society

Śledczy

Główny śledczy: Kacmarec and Villar Robert and Jesus, Physicians, Spanish Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości