- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01131598
Acute Lung Injury in Children: Epidemiology and Natural History. PEDIATRIC ALIEN. (ALIEN)
Acute Lung Injury in Spanish Children
연구 개요
상태
상세 설명
Acute lung injury (ALI) is a clinical syndrome of rapid onset of non-cardiogenic pulmonary edema manifested clinically by hypoxemia (PaO2/FiO2≤300 mmHg) and bilateral pulmonary infiltrates. When the hypoxemia is severe (PaO2/FiO2≤200 mmHg) it is termed the acute respiratory distress syndrome (ARDS). It represents a significant public health issue. Patients with ALI or ARDS require admission into critical care units for advanced life support and utilize considerable health care resources.
An immense plethora of translational knowledge has been acquired since the first description of ARDS in 1967. At the present, estimates of the incidence of ARDS and ALI in children are unknown. In adults, the estimates of ALI/ARDS incidence have varied widely, and the true magnitude of this health problem still remains unclear. Current estimates of the incidence of adult ALI/ARDS range from 15 to 80 cases per 100.000 population, or almost 40.000 cases per year in Spain. Combined mortality rates for adult ALI/ARDS range between 30-45% but it is not clear whether this figures can be translated in the pediatric population. ALI and ARDS occur as a complication or as the primary cause of critical illness in patients, usually after severe infection or trauma.
Published epidemiological studies on ALI and ARDS in the last 20 years are difficult to compare. Some reports have used different definitions for ALI and ARDS and others have evaluated the incidence during a short period of time (from days to several weeks) and then extrapolated their data to estimates of a one-year incidence. Very few studies have collected information for an entire year, and none of them have evaluated the degree of hypoxemia under standard ventilatory settings, as it has been proposed recently by the HELP Network (Am J Respir Crit Care Med 2007; 176:795-804).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yolanda M Lopez, Pediatrician
- 전화번호: 6312 0034946006000
- 이메일: yolandamarg.lopezfernandez@osakidetza.net
연구 연락처 백업
- 이름: Amelia Martinez de Azagra, Pediatrician
- 전화번호: 0034915035929
- 이메일: amartinez.hnjs@salud.madrid.org
연구 장소
-
-
Vizcaya
-
Baracaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
- 모병
- Cruces Hospital
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연락하다:
- Yolanda M Lopez, Pediatrician
- 전화번호: 6312 0034946006000
- 이메일: yolandamarg.lopezfernandez@osakidetza.net
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연락하다:
- Amelia Martinez de Azagra, Pediatrician
- 전화번호: 0034915035929
- 이메일: amartinez.hnjs@salud.madrid.org
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부수사관:
- Yolanda M Lopez, Pediatrician
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion criteria:
- All patients, age ranging from 1 month to 15 years old
- Must be able to meet the American European Consensus definition of ALI and ARDS(no indication of heart failure or a pulmonary capillary wedge pressure of greater than 18 mmHg, with pulmonary infiltrates in all four quadrants and a PaO2/FIO2 of > 200 to <300 mmHg (ALI) or ? 200 mmHg (ARDS).
Exclusion criteria:
- Younger than 1 month or older than 15 years old
- Cardiac disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. Incidence of Pediatric ALI, ARDS and non-ALI/ARDS in Spain based on the AECC and HELP criteria.
기간: One year
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One year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Risk factors and causes of ALI/ARDS
기간: One year
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One year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kacmarec and Villar Robert and Jesus, Physicians, Spanish Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Acute lung injury in children
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