- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01131598
Acute Lung Injury in Children: Epidemiology and Natural History. PEDIATRIC ALIEN. (ALIEN)
Acute Lung Injury in Spanish Children
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Acute lung injury (ALI) is a clinical syndrome of rapid onset of non-cardiogenic pulmonary edema manifested clinically by hypoxemia (PaO2/FiO2≤300 mmHg) and bilateral pulmonary infiltrates. When the hypoxemia is severe (PaO2/FiO2≤200 mmHg) it is termed the acute respiratory distress syndrome (ARDS). It represents a significant public health issue. Patients with ALI or ARDS require admission into critical care units for advanced life support and utilize considerable health care resources.
An immense plethora of translational knowledge has been acquired since the first description of ARDS in 1967. At the present, estimates of the incidence of ARDS and ALI in children are unknown. In adults, the estimates of ALI/ARDS incidence have varied widely, and the true magnitude of this health problem still remains unclear. Current estimates of the incidence of adult ALI/ARDS range from 15 to 80 cases per 100.000 population, or almost 40.000 cases per year in Spain. Combined mortality rates for adult ALI/ARDS range between 30-45% but it is not clear whether this figures can be translated in the pediatric population. ALI and ARDS occur as a complication or as the primary cause of critical illness in patients, usually after severe infection or trauma.
Published epidemiological studies on ALI and ARDS in the last 20 years are difficult to compare. Some reports have used different definitions for ALI and ARDS and others have evaluated the incidence during a short period of time (from days to several weeks) and then extrapolated their data to estimates of a one-year incidence. Very few studies have collected information for an entire year, and none of them have evaluated the degree of hypoxemia under standard ventilatory settings, as it has been proposed recently by the HELP Network (Am J Respir Crit Care Med 2007; 176:795-804).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vizcaya
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Baracaldo, Vizcaya, Espagne, 48903
- Recrutement
- Cruces Hospital
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Contact:
- Yolanda M Lopez, Pediatrician
- Numéro de téléphone: 6312 0034946006000
- E-mail: yolandamarg.lopezfernandez@osakidetza.net
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Contact:
- Amelia Martinez de Azagra, Pediatrician
- Numéro de téléphone: 0034915035929
- E-mail: amartinez.hnjs@salud.madrid.org
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Sous-enquêteur:
- Yolanda M Lopez, Pediatrician
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criteria:
- All patients, age ranging from 1 month to 15 years old
- Must be able to meet the American European Consensus definition of ALI and ARDS(no indication of heart failure or a pulmonary capillary wedge pressure of greater than 18 mmHg, with pulmonary infiltrates in all four quadrants and a PaO2/FIO2 of > 200 to <300 mmHg (ALI) or ? 200 mmHg (ARDS).
Exclusion criteria:
- Younger than 1 month or older than 15 years old
- Cardiac disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Incidence of Pediatric ALI, ARDS and non-ALI/ARDS in Spain based on the AECC and HELP criteria.
Délai: One year
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One year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risk factors and causes of ALI/ARDS
Délai: One year
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kacmarec and Villar Robert and Jesus, Physicians, Spanish Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Blessures et Blessures
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Acute lung injury in children
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