Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Lung Injury in Children: Epidemiology and Natural History. PEDIATRIC ALIEN. (ALIEN)

27. května 2010 aktualizováno: Hospital de Cruces

Acute Lung Injury in Spanish Children

The investigators propose to perform a one-year prospective audit of all Acute lung injury (ALI)and cute respiratory distress syndrome (ARDS) pediatric patients managed in several ICUs in Spain. The investigators intend to collect data from all children (from 1 month to 18 years of age) admitted with or developing ALI/ARDS with the aim to understand the epidemiology and natural history of acute lung injury in the pediatric setting. These ICUs are scattered through the Spain and are representative of the demographic differences across the country.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Acute lung injury (ALI) is a clinical syndrome of rapid onset of non-cardiogenic pulmonary edema manifested clinically by hypoxemia (PaO2/FiO2≤300 mmHg) and bilateral pulmonary infiltrates. When the hypoxemia is severe (PaO2/FiO2≤200 mmHg) it is termed the acute respiratory distress syndrome (ARDS). It represents a significant public health issue. Patients with ALI or ARDS require admission into critical care units for advanced life support and utilize considerable health care resources.

An immense plethora of translational knowledge has been acquired since the first description of ARDS in 1967. At the present, estimates of the incidence of ARDS and ALI in children are unknown. In adults, the estimates of ALI/ARDS incidence have varied widely, and the true magnitude of this health problem still remains unclear. Current estimates of the incidence of adult ALI/ARDS range from 15 to 80 cases per 100.000 population, or almost 40.000 cases per year in Spain. Combined mortality rates for adult ALI/ARDS range between 30-45% but it is not clear whether this figures can be translated in the pediatric population. ALI and ARDS occur as a complication or as the primary cause of critical illness in patients, usually after severe infection or trauma.

Published epidemiological studies on ALI and ARDS in the last 20 years are difficult to compare. Some reports have used different definitions for ALI and ARDS and others have evaluated the incidence during a short period of time (from days to several weeks) and then extrapolated their data to estimates of a one-year incidence. Very few studies have collected information for an entire year, and none of them have evaluated the degree of hypoxemia under standard ventilatory settings, as it has been proposed recently by the HELP Network (Am J Respir Crit Care Med 2007; 176:795-804).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients, age ranging from 1 month to 18 years old, meeting the American European Consensus (AECC) definition of ALI and ARDS will be included regardless of etiology of respiratory failure.

Popis

Inclusion criteria:

  • All patients, age ranging from 1 month to 15 years old
  • Must be able to meet the American European Consensus definition of ALI and ARDS(no indication of heart failure or a pulmonary capillary wedge pressure of greater than 18 mmHg, with pulmonary infiltrates in all four quadrants and a PaO2/FIO2 of > 200 to <300 mmHg (ALI) or ? 200 mmHg (ARDS).

Exclusion criteria:

  • Younger than 1 month or older than 15 years old
  • Cardiac disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Incidence of Pediatric ALI, ARDS and non-ALI/ARDS in Spain based on the AECC and HELP criteria.
Časové okno: One year
One year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Risk factors and causes of ALI/ARDS
Časové okno: One year
  1. Risk factors and causes of ALI/ARDS
  2. Mortality rates of combined ALI/ARDS, established ARDS, and non-ALI/ARDS acute respiratory failure.
  3. Identification of causes of death in ALI and ARDS.
  4. Prognostic factors associated with survival and/or fatal outcome.
  5. Identification of tertiles of clinical data associated with the highest or lowest mortality.
  6. Development of a scoring system for ALI and ARDS prognosis.
  7. Identification of patterns of extrapulmonary organ failure
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Cruces

Spolupracovníci

Spanish Intensive Care Pediatrician Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kacmarec and Villar Robert and Jesus, Physicians, Spanish Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acute lung injury in children

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit