- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01132157
Porównanie działania ochronnego desfluranu i propofolu u pacjentów po przeszczepie nerki
Porównanie efektu kondycjonującego desfluranu i działania przeciwapoptotycznego propofolu u pacjentów po przeszczepieniu nerki
Uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne (IR) jest główną przyczyną wczesnej dysfunkcji nerek i ostrej niewydolności nerek przeszczepionej nerki po przeszczepieniu nerki. W 1986 Murry i in. opisał zjawisko „warunkowania niedokrwiennego”. Doniesiono również, że kilka bodźców innych niż niedokrwienne może zapewnić tolerancję komórkową na duże niedokrwienie poprzez mechanizm podobny do wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego. W badaniu na zwierzętach stwierdzono, że 1 minimalne stężenie lotnych środków znieczulających w pęcherzykach płucnych – stężenie istotne klinicznie – ma działanie ochronne przed uszkodzeniem niedokrwiennym/reperfuzyjnym, przy czym efekt ten jest różny w zależności od rodzaju środków znieczulających. Pojawiły się również doniesienia, że dożylne środki znieczulające, takie jak propofol, mogą zmniejszyć uszkodzenia IR poprzez zmniejszenie stresu oksydacyjnego i apoptozy.
Zmniejszając uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne przeszczepionej nerki, można również zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność związaną z przeszczepem nerki. Celem pracy jest sprawdzenie, czy w zależności od rodzaju anestetyku (desfluran vs. propofol) istnieje różnica w działaniu ochronnym przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym przeszczepionej nerki u pacjentów po przeszczepieniu nerki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dawców nerek i ich biorców po przeszczepie nerki.
Kryteria wyłączenia:
- dawca, który ma jakąkolwiek historię medyczną lub chirurgiczną,
- biorca, u którego zaplanowano jakąkolwiek inną operację z operacją przeszczepu nerki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa propofolu
|
W grupie Desflurane dawcy i ich biorcy zostaną znieczuleni desfluranem i remifentanylem.
Natomiast w grupie Propofol dawcy będą znieczuleni Propofolem i remifentanylem, a biorcy desfluranem i remifentanylem.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Desfluranu
|
W grupie Desflurane dawcy i ich biorcy zostaną znieczuleni desfluranem i remifentanylem.
Natomiast w grupie Propofol dawcy będą znieczuleni Propofolem i remifentanylem, a biorcy desfluranem i remifentanylem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUN (azot mocznikowy we krwi)
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
Podstawowym wynikiem naszego badania jest ustalenie, czy w zależności od środków znieczulających dawców (desfluran lub propofol) istnieje różnica w funkcji przeszczepionej nerki po operacji.
|
1 godzina po zabiegu
|
|
Gęstość Cr
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
Podstawowym wynikiem naszego badania jest ustalenie, czy w zależności od środków znieczulających dawców (desfluran lub propofol) istnieje różnica w funkcji przeszczepionej nerki po operacji.
|
1 godzina po zabiegu
|
|
szacowany GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego)
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
Podstawowym wynikiem naszego badania jest ustalenie, czy w zależności od środków znieczulających dawców (desfluran lub propofol) istnieje różnica w funkcji przeszczepionej nerki po operacji.
|
1 godzina po zabiegu
|
|
wydalanie moczu w celu sprawdzenia stopnia ochrony funkcji nerek
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
Podstawowym wynikiem naszego badania jest ustalenie, czy w zależności od środków znieczulających dawców (desfluran lub propofol) istnieje różnica w funkcji przeszczepionej nerki po operacji.
|
1 godzina po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bon Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Propofol
- Desfluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2009-0598
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .