Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie działania ochronnego desfluranu i propofolu u pacjentów po przeszczepie nerki

4 marca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Porównanie efektu kondycjonującego desfluranu i działania przeciwapoptotycznego propofolu u pacjentów po przeszczepieniu nerki

Uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne (IR) jest główną przyczyną wczesnej dysfunkcji nerek i ostrej niewydolności nerek przeszczepionej nerki po przeszczepieniu nerki. W 1986 Murry i in. opisał zjawisko „warunkowania niedokrwiennego”. Doniesiono również, że kilka bodźców innych niż niedokrwienne może zapewnić tolerancję komórkową na duże niedokrwienie poprzez mechanizm podobny do wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego. W badaniu na zwierzętach stwierdzono, że 1 minimalne stężenie lotnych środków znieczulających w pęcherzykach płucnych – stężenie istotne klinicznie – ma działanie ochronne przed uszkodzeniem niedokrwiennym/reperfuzyjnym, przy czym efekt ten jest różny w zależności od rodzaju środków znieczulających. Pojawiły się również doniesienia, że ​​dożylne środki znieczulające, takie jak propofol, mogą zmniejszyć uszkodzenia IR poprzez zmniejszenie stresu oksydacyjnego i apoptozy.

Zmniejszając uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne przeszczepionej nerki, można również zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność związaną z przeszczepem nerki. Celem pracy jest sprawdzenie, czy w zależności od rodzaju anestetyku (desfluran vs. propofol) istnieje różnica w działaniu ochronnym przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym przeszczepionej nerki u pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dawców nerek i ich biorców po przeszczepie nerki.

Kryteria wyłączenia:

  • dawca, który ma jakąkolwiek historię medyczną lub chirurgiczną,
  • biorca, u którego zaplanowano jakąkolwiek inną operację z operacją przeszczepu nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa propofolu
W grupie Desflurane dawcy i ich biorcy zostaną znieczuleni desfluranem i remifentanylem. Natomiast w grupie Propofol dawcy będą znieczuleni Propofolem i remifentanylem, a biorcy desfluranem i remifentanylem.
Aktywny komparator: Grupa Desfluranu
W grupie Desflurane dawcy i ich biorcy zostaną znieczuleni desfluranem i remifentanylem. Natomiast w grupie Propofol dawcy będą znieczuleni Propofolem i remifentanylem, a biorcy desfluranem i remifentanylem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUN (azot mocznikowy we krwi)
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Podstawowym wynikiem naszego badania jest ustalenie, czy w zależności od środków znieczulających dawców (desfluran lub propofol) istnieje różnica w funkcji przeszczepionej nerki po operacji.
1 godzina po zabiegu
Gęstość Cr
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Podstawowym wynikiem naszego badania jest ustalenie, czy w zależności od środków znieczulających dawców (desfluran lub propofol) istnieje różnica w funkcji przeszczepionej nerki po operacji.
1 godzina po zabiegu
szacowany GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego)
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Podstawowym wynikiem naszego badania jest ustalenie, czy w zależności od środków znieczulających dawców (desfluran lub propofol) istnieje różnica w funkcji przeszczepionej nerki po operacji.
1 godzina po zabiegu
wydalanie moczu w celu sprawdzenia stopnia ochrony funkcji nerek
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Podstawowym wynikiem naszego badania jest ustalenie, czy w zależności od środków znieczulających dawców (desfluran lub propofol) istnieje różnica w funkcji przeszczepionej nerki po operacji.
1 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bon Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj