Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'effetto protettivo del desflurano e del propofol nei pazienti con trapianto renale

4 marzo 2014 aggiornato da: Yonsei University

Il confronto tra l'effetto di precondizionamento del desflurano e l'effetto antiapoptotico del propofol nei pazienti con trapianto di rene

Il danno da ischemia/riperfusione (IR) è la principale causa di disfunzione renale precoce e di insufficienza renale acuta del rene trapiantato dopo trapianto renale. Nel 1986 Murry et al. descrisse il fenomeno "precondizionamento ischemico". Inoltre, è stato riportato che alcuni stimoli non ischemici potrebbero fornire tolleranza cellulare contro l'ischemia maggiore attraverso un meccanismo simile al precondizionamento ischemico. In uno studio su animali, è stato riportato che 1 concentrazione alveolare minima di anestetici volatili - una concentrazione clinicamente rilevante - ha un effetto protettivo contro il danno da ischemia/riperfusione, l'effetto è variabile tra i tipi di anestetici. Inoltre, ci sono state alcune segnalazioni secondo cui anestetici per via endovenosa come il propofol potrebbero ridurre il danno IR diminuendo lo stress ossidativo e l'apoptosi.

Riducendo il danno da ischemia/riperfusione del rene trapiantato, è possibile ridurre anche la morbilità e la mortalità correlate al trapianto renale. L'obiettivo di questo studio è scoprire se, in base al tipo di anestetico (Desflurano vs. Propofol), esiste una differenza nell'effetto protettivo contro il danno da ischemia/riperfusione del rene trapiantato nei pazienti sottoposti a trapianto renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donatori di rene sani e i loro destinatari di trapianto renale.

Criteri di esclusione:

  • un donatore che ha precedenti medici o chirurgici,
  • un destinatario che è programmato per sottoporsi a qualsiasi altro intervento chirurgico con trapianto renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo propofol
Droga: Propofol
Nel gruppo Desflurano, i donatori ei loro riceventi saranno anestetizzati con desflurano e remifentanil. Al contrario, nel gruppo Propofol, i donatori saranno anestetizzati con Propofol e remifentanil ei riceventi saranno anestetizzati con desflurano e remifentanil.
Comparatore attivo: Gruppo desflurano
Droga: Desflurano
Nel gruppo Desflurano, i donatori ei loro riceventi saranno anestetizzati con desflurano e remifentanil. Al contrario, nel gruppo Propofol, i donatori saranno anestetizzati con Propofol e remifentanil ei riceventi saranno anestetizzati con desflurano e remifentanil.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BUN (azoto ureico nel sangue)
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
L'esito primario del nostro studio è scoprire se, secondo gli anestetici dei donatori (desflurano o propofol), c'è una differenza nella funzione del rene trapiantato dopo l'intervento.
1 ora dopo l'intervento
Densità di Cr
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
L'esito primario del nostro studio è scoprire se, secondo gli anestetici dei donatori (desflurano o propofol), c'è una differenza nella funzione del rene trapiantato dopo l'intervento.
1 ora dopo l'intervento
GFR stimato (rapporto di filtrazione glomerulare)
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
L'esito primario del nostro studio è scoprire se, secondo gli anestetici dei donatori (desflurano o propofol), c'è una differenza nella funzione del rene trapiantato dopo l'intervento.
1 ora dopo l'intervento
diuresi per verificare il grado di protezione della funzionalità renale
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
L'esito primario del nostro studio è scoprire se, secondo gli anestetici dei donatori (desflurano o propofol), c'è una differenza nella funzione del rene trapiantato dopo l'intervento.
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bon Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2009-0598

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi