Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A desflurán és a propofol védő hatásának összehasonlítása veseátültetésen átesett betegeknél

2014. március 4. frissítette: Yonsei University

A desflurán előkondicionáló hatásának és a propofol antiapoptotikus hatásának összehasonlítása vesetranszplantáción átesett betegeknél

Az ischaemia/reperfúziós (IR) sérülés a vesetranszplantációt követően a korai veseműködési zavar és az átültetett vese akut veseelégtelenségének fő oka. 1986-ban Murry et al. leírta az „ischaemiás előkondicionálás” jelenséget. Arról is beszámoltak, hogy néhány nem ischaemiás inger az ischaemiás előkondicionáláshoz hasonló mechanizmus révén sejttűrést biztosíthat a major ischaemia ellen. Egy állatkísérletben 1 minimális alveoláris koncentrációjú illékony érzéstelenítő - klinikailag releváns koncentráció - kimutatták, hogy védő hatást fejt ki az ischaemia/reperfúziós sérülés ellen, a hatás az érzéstelenítők típusai között változó. Emellett somm-jelentések érkeztek arról, hogy az intravénás érzéstelenítők, például a propofol csökkenthetik az infravörös károsodást az oxidatív stressz és az apoptózis csökkentésével.

Az átültetett vese ischaemia/reperfúziós károsodásának csökkentésével a vesetranszplantációval összefüggő morbiditás és mortalitás is csökkenthető. E vizsgálat célja annak kiderítése, hogy az érzéstelenítők típusától függően (Desflurane vs. Propofol) van-e különbség az átültetett vese ischaemia/reperfúziós sérülése elleni védőhatásban vesetranszplantáción átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges vesedonorok és vesetranszplantált recipienseik.

Kizárási kritériumok:

  • olyan donor, akinek bármilyen orvosi vagy műtéti előzménye van,
  • olyan recipiens, akit bármilyen más, vesetranszplantációs műtéttel járó műtétre terveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propofol csoport
Drog: Propofol
A Desflurane csoportban a donorokat és recipienseiket dezfluránnal és remifentanillal érzéstelenítik. Ezzel szemben a Propofol-csoportban a donorokat Propofollal és remifentanillal, a recipienseket pedig dezfluránnal és remifentanillal érzéstelenítik.
Aktív összehasonlító: Dezflurán csoport
Drog: Dezflurán
A Desflurane csoportban a donorokat és recipienseiket dezfluránnal és remifentanillal érzéstelenítik. Ezzel szemben a Propofol-csoportban a donorokat Propofollal és remifentanillal, a recipienseket pedig dezfluránnal és remifentanillal érzéstelenítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BUN (vér karbamid-nitrogén)
Időkeret: 1 órával a műtét után
Vizsgálatunk elsődleges eredménye annak kiderítése, hogy a donorok érzéstelenítői (desfluran vagy propofol) szerint van-e különbség a műtét utáni veseműködésben.
1 órával a műtét után
Cr sűrűség
Időkeret: 1 órával a műtét után
Vizsgálatunk elsődleges eredménye annak kiderítése, hogy a donorok érzéstelenítői (desfluran vagy propofol) szerint van-e különbség a műtét utáni veseműködésben.
1 órával a műtét után
becsült GFR (glomeruláris szűrési arány)
Időkeret: 1 órával a műtét után
Vizsgálatunk elsődleges eredménye annak kiderítése, hogy a donorok érzéstelenítői (desfluran vagy propofol) szerint van-e különbség a műtét utáni veseműködésben.
1 órával a műtét után
vizeletürítést a vesefunkció védelmi szintjének ellenőrzésére
Időkeret: 1 órával a műtét után
Vizsgálatunk elsődleges eredménye annak kiderítése, hogy a donorok érzéstelenítői (desfluran vagy propofol) szerint van-e különbség a műtét utáni veseműködésben.
1 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bon Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2009-0598

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel