Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den beskyttende effekt af desfluran og propofol hos patienter med nyretransplantation

4. marts 2014 opdateret af: Yonsei University

Sammenligningen af ​​prækonditionerende effekt af desfluran og antiapoptotisk effekt af propofol hos patienter med nyretransplantation

Iskæmi/reperfusion (IR) skade er hovedårsagen til tidlig nyreinsufficiens og akut nyresvigt af den transplanterede nyre efter nyretransplantation. I 1986, Murry et al. beskrev fænomenet "iskæmisk prækonditionering". Det blev også rapporteret, at nogle få ikke-iskæmiske stimuli kunne give cellulær tolerance mod større iskæmi gennem en mekanisme svarende til iskæmisk prækonditionering. I et dyreforsøg blev 1 minimal alveolær koncentration af flygtige anæstetika - en klinisk relevant koncentration - rapporteret at have en beskyttende effekt mod iskæmi/reperfusionsskade, hvor effekten varierer mellem typer af anæstetika. Der var også nogle rapporter om, at intravenøse anæstetika såsom propofol kunne reducere IR-skade ved at reducere oxidativt stress og apoptose.

Ved at reducere iskæmi/reperfusionsskaden af ​​den transplanterede nyre kan morbiditeten og dødeligheden relateret til nyretransplantation ligeledes reduceres. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om der afhængigt af typen af ​​anæstetika (Desflurane vs. Propofol) er forskel i den beskyttende effekt mod iskæmi/reperfusionsskade af den transplanterede nyre hos patienter, der får nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske nyredonorer og deres modtagere af nyretransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • en donor, der har nogen medicinsk eller kirurgisk historie,
  • en modtager, der er planlagt til at have en anden operation med nyretransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol gruppe
Medicin: Propofol
I Desflurane-gruppen vil donorer og deres modtagere blive bedøvet med desfluran og remifentanil. I modsætning hertil vil donorer i Propofol-gruppen blive bedøvet med Propofol og remifentanil, og modtagere vil blive bedøvet med desfluran og remifentanil.
Aktiv komparator: Desfluran gruppe
Medicin: Desfluran
I Desflurane-gruppen vil donorer og deres modtagere blive bedøvet med desfluran og remifentanil. I modsætning hertil vil donorer i Propofol-gruppen blive bedøvet med Propofol og remifentanil, og modtagere vil blive bedøvet med desfluran og remifentanil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BUN (Blod Urea Nitrogen)
Tidsramme: 1 time efter operationen
Det primære resultat af vores undersøgelse er at finde ud af, om der ifølge donorernes anæstetika (desfluran eller propofol) er forskel på transplanteret nyrefunktion postoperativt.
1 time efter operationen
Cr tæthed
Tidsramme: 1 time efter operationen
Det primære resultat af vores undersøgelse er at finde ud af, om der ifølge donorernes anæstetika (desfluran eller propofol) er forskel på transplanteret nyrefunktion postoperativt.
1 time efter operationen
estimeret GFR (Glomerulær Filtration Ratio)
Tidsramme: 1 time efter operationen
Det primære resultat af vores undersøgelse er at finde ud af, om der ifølge donorernes anæstetika (desfluran eller propofol) er forskel på transplanteret nyrefunktion postoperativt.
1 time efter operationen
urinproduktion for at kontrollere graden af ​​beskyttelse for nyrefunktionen
Tidsramme: 1 time efter operationen
Det primære resultat af vores undersøgelse er at finde ud af, om der ifølge donorernes anæstetika (desfluran eller propofol) er forskel på transplanteret nyrefunktion postoperativt.
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bon Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2010

Først opslået (Skøn)

27. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2009-0598

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner