Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ochranného účinku desfluranu a propofolu u pacientů s transplantací ledvin

4. března 2014 aktualizováno: Yonsei University

Srovnání předkondicionačního účinku desfluranu a antiapoptotického účinku propofolu u pacientů s transplantací ledvin

Ischemické/reperfuzní (IR) poškození je hlavní příčinou časné renální dysfunkce a akutního renálního selhání transplantované ledviny po transplantaci ledviny. V roce 1986 Murry a kol. popsal fenomén „ischemické předkondicionování“. Také bylo hlášeno, že několik neischemických stimulů by mohlo poskytnout buněčnou toleranci proti velké ischemii prostřednictvím mechanismu podobného ischemickému prekondicionování. Ve studii na zvířatech byla hlášena 1 minimální alveolární koncentrace těkavých anestetik – klinicky relevantní koncentrace –, že má ochranný účinek proti ischemickému/reperfuznímu poškození, přičemž účinek je proměnlivý mezi typy anestetik. Také se objevily zprávy, že intravenózní anestetika, jako je propofol, by mohla snížit poškození IR snížením oxidačního stresu a apoptózy.

Snížením ischemického/reperfuzního poškození transplantované ledviny lze rovněž snížit morbiditu a mortalitu související s transplantací ledvin. Cílem této studie je zjistit, zda je podle typu anestetika (Desfluran vs. Propofol) rozdíl v protektivním účinku proti ischemickému/reperfuznímu poškození transplantované ledviny u pacientů po transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dárců ledvin a jejich příjemců po transplantaci ledvin.

Kritéria vyloučení:

  • dárce, který má nějakou lékařskou nebo chirurgickou anamnézu,
  • příjemce, u kterého je naplánován jakýkoli jiný chirurgický zákrok s transplantací ledviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propofolová skupina
Lék: Propofol
Ve skupině s desfluranem budou dárci a jejich příjemci anestetizováni desfluranem a remifentanilem. Naproti tomu ve skupině s propofolem budou dárci anestetizováni propofolem a remifentanilem a příjemci budou anestetizováni desfluranem a remifentanilem.
Aktivní komparátor: Desfluranová skupina
Lék: Desfluran
Ve skupině s desfluranem budou dárci a jejich příjemci anestetizováni desfluranem a remifentanilem. Naproti tomu ve skupině s propofolem budou dárci anestetizováni propofolem a remifentanilem a příjemci budou anestetizováni desfluranem a remifentanilem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BUN (dusík močoviny v krvi)
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Primárním výstupem naší studie je zjistit, zda podle anestetik dárců (desfluran nebo propofol) existuje rozdíl ve funkci transplantované ledviny po operaci.
1 hodinu po operaci
Hustota Cr
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Primárním výstupem naší studie je zjistit, zda podle anestetik dárců (desfluran nebo propofol) existuje rozdíl ve funkci transplantované ledviny po operaci.
1 hodinu po operaci
odhadovaný GFR (Glomerular Filtration Ratio)
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Primárním výstupem naší studie je zjistit, zda podle anestetik dárců (desfluran nebo propofol) existuje rozdíl ve funkci transplantované ledviny po operaci.
1 hodinu po operaci
výdej moči pro kontrolu stupně ochrany funkce ledvin
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Primárním výstupem naší studie je zjistit, zda podle anestetik dárců (desfluran nebo propofol) existuje rozdíl ve funkci transplantované ledviny po operaci.
1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bon Nyeo Koo, MD, Ph.D, Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2009-0598

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit