- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01162759
Home Blood Pressure Monitoring Project (HBPM)
4 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Home Blood Pressure Monitoring Program
The goal of this project is to improve hypertension control at Kaiser Permanente Colorado (KPCO) by implementing a population-based multi-factorial intervention that uses home BP monitors that can download BP readings to KPCO's health records via internet, interactive voice response (IVR) technology, and multidisciplinary care team.
Participants will be randomized to either the home blood pressure monitoring group receiving the multi-factorial intervention or the usual care group who will be receiving Kaiser standard of care.
We will determine the proportion of patients in each group who achieve their target BP goals at 6 months, according to national clinical practice guidelines.
The study hypothesis is that a higher proportion of patients with uncontrolled hypertension in the home blood pressure monitoring (HBPM) group will achieve their target blood pressure compared to those in the usual care (UC) group.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
STUDY OBJECTIVES:
Primary:
• To determine the proportion of patients in each group who achieve their target BP goals at 6 months, according to national clinical practice guidelines
Secondary:
The following parameters will be evaluated between groups:
- Change in BP measures between baseline and at 6 months
- Proportion of patients who are receiving antihypertensive treatments in accordance to national clinical practice guidelines
- Adherence to hypertensive medication regimen during the 6-month follow-up period
- Patient satisfaction with the care model.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
348
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80231
- Kaiser Permanente Colorado, Institute of Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Age 18 to 85 years At least 1 diagnosis for hypertension,
- Receive primary care from one of the participating clinics,
- The two most recent BPs documented within that last 24 months are elevated (SBP>140 and/or DBP>90)
- Receiving < 3 antihypertensive medications, and
- Have access to a computer with a USB port.
Exclusion Criteria:
- Pregnant, or breast-feeding,
- Patients on dialysis or being followed by nephrology,
- Patients with coronary artery disease, given these patients are already followed by the Clinical Pharmacy Cardiac Risk Service (CPCRS),
- On KPCO "Do Not Call" or deceased list,
- PCP does not give permission to include patient in the study,
- BP is at or below target at the baseline study visit,
- Not English-speaking.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Usual Care
The control group receiving usual care
|
|
Eksperymentalny: Home Blood Pressure Monitoring Group
Intervention group
|
Home blood pressure readings are taken at least 3 times a week, uploaded to a Microsoft Health Vault account through American Heart Association Heart360 at least 1 time per week.
Patients are followed by a clinical pharmacist, with physician oversight, who will make adjustments to antihypertensive medications or suggest additional medications using national JNC VII and KPCO hypertension guidelines.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
BP at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David J Magid, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Główny śledczy: Kari Olson, PharmD, Kaiser Permanente
- Główny śledczy: Sarah J Billups, PharmD, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO-08DMagi-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Home Blood Pressure Monitoring
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGZakończonyCzęstoskurcz | DefibrylatoryFrancja