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Home Blood Pressure Monitoring Project (HBPM)

4 aprile 2012 aggiornato da: Kaiser Permanente

Home Blood Pressure Monitoring Program

The goal of this project is to improve hypertension control at Kaiser Permanente Colorado (KPCO) by implementing a population-based multi-factorial intervention that uses home BP monitors that can download BP readings to KPCO's health records via internet, interactive voice response (IVR) technology, and multidisciplinary care team. Participants will be randomized to either the home blood pressure monitoring group receiving the multi-factorial intervention or the usual care group who will be receiving Kaiser standard of care. We will determine the proportion of patients in each group who achieve their target BP goals at 6 months, according to national clinical practice guidelines. The study hypothesis is that a higher proportion of patients with uncontrolled hypertension in the home blood pressure monitoring (HBPM) group will achieve their target blood pressure compared to those in the usual care (UC) group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

STUDY OBJECTIVES:

Primary:

• To determine the proportion of patients in each group who achieve their target BP goals at 6 months, according to national clinical practice guidelines

Secondary:

The following parameters will be evaluated between groups:

  • Change in BP measures between baseline and at 6 months
  • Proportion of patients who are receiving antihypertensive treatments in accordance to national clinical practice guidelines
  • Adherence to hypertensive medication regimen during the 6-month follow-up period
  • Patient satisfaction with the care model.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

348

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute of Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 85 years At least 1 diagnosis for hypertension,

    • Receive primary care from one of the participating clinics,
    • The two most recent BPs documented within that last 24 months are elevated (SBP>140 and/or DBP>90)
    • Receiving < 3 antihypertensive medications, and
    • Have access to a computer with a USB port.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant, or breast-feeding,
  • Patients on dialysis or being followed by nephrology,
  • Patients with coronary artery disease, given these patients are already followed by the Clinical Pharmacy Cardiac Risk Service (CPCRS),
  • On KPCO "Do Not Call" or deceased list,
  • PCP does not give permission to include patient in the study,
  • BP is at or below target at the baseline study visit,
  • Not English-speaking.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual Care
The control group receiving usual care
Sperimentale: Home Blood Pressure Monitoring Group
Intervention group
Comportamentale: Home Blood Pressure Monitoring
Home blood pressure readings are taken at least 3 times a week, uploaded to a Microsoft Health Vault account through American Heart Association Heart360 at least 1 time per week. Patients are followed by a clinical pharmacist, with physician oversight, who will make adjustments to antihypertensive medications or suggest additional medications using national JNC VII and KPCO hypertension guidelines.
Altri nomi:
  • HBPM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BP at 6 months
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Magid, MD, MPH, Kaiser Permanente
  • Investigatore principale: Kari Olson, PharmD, Kaiser Permanente
  • Investigatore principale: Sarah J Billups, PharmD, Kaiser Permanente

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CO-08DMagi-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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