Home Blood Pressure Monitoring Project (HBPM)
4 de abril de 2012 atualizado por: Kaiser Permanente
Home Blood Pressure Monitoring Program
The goal of this project is to improve hypertension control at Kaiser Permanente Colorado (KPCO) by implementing a population-based multi-factorial intervention that uses home BP monitors that can download BP readings to KPCO's health records via internet, interactive voice response (IVR) technology, and multidisciplinary care team.
Participants will be randomized to either the home blood pressure monitoring group receiving the multi-factorial intervention or the usual care group who will be receiving Kaiser standard of care.
We will determine the proportion of patients in each group who achieve their target BP goals at 6 months, according to national clinical practice guidelines.
The study hypothesis is that a higher proportion of patients with uncontrolled hypertension in the home blood pressure monitoring (HBPM) group will achieve their target blood pressure compared to those in the usual care (UC) group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
STUDY OBJECTIVES:
Primary:
• To determine the proportion of patients in each group who achieve their target BP goals at 6 months, according to national clinical practice guidelines
Secondary:
The following parameters will be evaluated between groups:
- Change in BP measures between baseline and at 6 months
- Proportion of patients who are receiving antihypertensive treatments in accordance to national clinical practice guidelines
- Adherence to hypertensive medication regimen during the 6-month follow-up period
- Patient satisfaction with the care model.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
348
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
- Kaiser Permanente Colorado, Institute of Health Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Age 18 to 85 years At least 1 diagnosis for hypertension,
- Receive primary care from one of the participating clinics,
- The two most recent BPs documented within that last 24 months are elevated (SBP>140 and/or DBP>90)
- Receiving < 3 antihypertensive medications, and
- Have access to a computer with a USB port.
Exclusion Criteria:
- Pregnant, or breast-feeding,
- Patients on dialysis or being followed by nephrology,
- Patients with coronary artery disease, given these patients are already followed by the Clinical Pharmacy Cardiac Risk Service (CPCRS),
- On KPCO "Do Not Call" or deceased list,
- PCP does not give permission to include patient in the study,
- BP is at or below target at the baseline study visit,
- Not English-speaking.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Usual Care
The control group receiving usual care
|
|
|
Experimental: Home Blood Pressure Monitoring Group
Intervention group
|
Home blood pressure readings are taken at least 3 times a week, uploaded to a Microsoft Health Vault account through American Heart Association Heart360 at least 1 time per week.
Patients are followed by a clinical pharmacist, with physician oversight, who will make adjustments to antihypertensive medications or suggest additional medications using national JNC VII and KPCO hypertension guidelines.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
BP at 6 months
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J Magid, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Investigador principal: Kari Olson, PharmD, Kaiser Permanente
- Investigador principal: Sarah J Billups, PharmD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CO-08DMagi-01
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