Home Blood Pressure Monitoring Project (HBPM)
4 de abril de 2012 actualizado por: Kaiser Permanente
Home Blood Pressure Monitoring Program
The goal of this project is to improve hypertension control at Kaiser Permanente Colorado (KPCO) by implementing a population-based multi-factorial intervention that uses home BP monitors that can download BP readings to KPCO's health records via internet, interactive voice response (IVR) technology, and multidisciplinary care team.
Participants will be randomized to either the home blood pressure monitoring group receiving the multi-factorial intervention or the usual care group who will be receiving Kaiser standard of care.
We will determine the proportion of patients in each group who achieve their target BP goals at 6 months, according to national clinical practice guidelines.
The study hypothesis is that a higher proportion of patients with uncontrolled hypertension in the home blood pressure monitoring (HBPM) group will achieve their target blood pressure compared to those in the usual care (UC) group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
STUDY OBJECTIVES:
Primary:
• To determine the proportion of patients in each group who achieve their target BP goals at 6 months, according to national clinical practice guidelines
Secondary:
The following parameters will be evaluated between groups:
- Change in BP measures between baseline and at 6 months
- Proportion of patients who are receiving antihypertensive treatments in accordance to national clinical practice guidelines
- Adherence to hypertensive medication regimen during the 6-month follow-up period
- Patient satisfaction with the care model.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
348
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
- Kaiser Permanente Colorado, Institute of Health Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Age 18 to 85 years At least 1 diagnosis for hypertension,
- Receive primary care from one of the participating clinics,
- The two most recent BPs documented within that last 24 months are elevated (SBP>140 and/or DBP>90)
- Receiving < 3 antihypertensive medications, and
- Have access to a computer with a USB port.
Exclusion Criteria:
- Pregnant, or breast-feeding,
- Patients on dialysis or being followed by nephrology,
- Patients with coronary artery disease, given these patients are already followed by the Clinical Pharmacy Cardiac Risk Service (CPCRS),
- On KPCO "Do Not Call" or deceased list,
- PCP does not give permission to include patient in the study,
- BP is at or below target at the baseline study visit,
- Not English-speaking.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Usual Care
The control group receiving usual care
|
|
|
Experimental: Home Blood Pressure Monitoring Group
Intervention group
|
Home blood pressure readings are taken at least 3 times a week, uploaded to a Microsoft Health Vault account through American Heart Association Heart360 at least 1 time per week.
Patients are followed by a clinical pharmacist, with physician oversight, who will make adjustments to antihypertensive medications or suggest additional medications using national JNC VII and KPCO hypertension guidelines.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
BP at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J Magid, MD, MPH, Kaiser Permanente
- Investigador principal: Kari Olson, PharmD, Kaiser Permanente
- Investigador principal: Sarah J Billups, PharmD, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CO-08DMagi-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .