Ventriculostomy in Subarachnoid Hemorrhage (SAH): Intracranial Pressure (ICP) Open or Not? (VISION 2)
3 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Ventriculostomy in SAH: ICP Open or Not?
The purpose of this study is to explore two currently accepted methods of intracranial pressure (ICP) management through cerebral spinal fluid (CRF) drainage for patients diagnosed with subarachnoid hemorrhage (SAH).
This is a randomized observational study of two physician-prescribed approaches to managing ICP monitoring and CSF drainage for SAH patients.
The study will enroll only those patients who have ICP monitoring.
Because this is an observational study, there are no physical risks to the patient, the only risk is loss of confidentiality.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Patients diagnosed with subarachnoid hemorrhage (SAH) who require intracranial pressure (ICP) management through cerebral spinal fluid (CRF) drainage will be eligible for this study.
Subjects will be randomized to receive one of two currently accepted methods of ICP management. The first is ICP monitoring with intermittent CSF drainage and the second is through continuous CSF drainage at set pressure thresholds.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with subarachnoid hemorrhage
Opis
Inclusion Criteria:
- Admitted to Duke University NCCU
- Adult (18 years of age or older)
- Primary diagnosis is Subarachnoid Hemorrhage
- Intraventricular catheter in situ
Exclusion Criteria:
- Glasgow Coma Score = 3
- Hunt and Hess Score = 5
- Prisoners
- Ventriculostomy > 72 hours
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Monitor then drain
Subjects who are treated with intermittent CSF drainage
|
|
Drain then monitor
Subjects who are treated with continuous CSF drainage at set pressure thresholds
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cerebral artery vasospasm
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00016054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .