Ventriculostomy in Subarachnoid Hemorrhage (SAH): Intracranial Pressure (ICP) Open or Not? (VISION 2)
3 april 2015 uppdaterad av: Duke University
Ventriculostomy in SAH: ICP Open or Not?
The purpose of this study is to explore two currently accepted methods of intracranial pressure (ICP) management through cerebral spinal fluid (CRF) drainage for patients diagnosed with subarachnoid hemorrhage (SAH).
This is a randomized observational study of two physician-prescribed approaches to managing ICP monitoring and CSF drainage for SAH patients.
The study will enroll only those patients who have ICP monitoring.
Because this is an observational study, there are no physical risks to the patient, the only risk is loss of confidentiality.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patients diagnosed with subarachnoid hemorrhage (SAH) who require intracranial pressure (ICP) management through cerebral spinal fluid (CRF) drainage will be eligible for this study.
Subjects will be randomized to receive one of two currently accepted methods of ICP management. The first is ICP monitoring with intermittent CSF drainage and the second is through continuous CSF drainage at set pressure thresholds.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with subarachnoid hemorrhage
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Admitted to Duke University NCCU
- Adult (18 years of age or older)
- Primary diagnosis is Subarachnoid Hemorrhage
- Intraventricular catheter in situ
Exclusion Criteria:
- Glasgow Coma Score = 3
- Hunt and Hess Score = 5
- Prisoners
- Ventriculostomy > 72 hours
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Monitor then drain
Subjects who are treated with intermittent CSF drainage
|
|
Drain then monitor
Subjects who are treated with continuous CSF drainage at set pressure thresholds
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cerebral artery vasospasm
Tidsram: 14 days
|
14 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00016054
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .