- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01169454
Ventriculostomy in Subarachnoid Hemorrhage (SAH): Intracranial Pressure (ICP) Open or Not? (VISION 2)
Ventriculostomy in SAH: ICP Open or Not?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Patients diagnosed with subarachnoid hemorrhage (SAH) who require intracranial pressure (ICP) management through cerebral spinal fluid (CRF) drainage will be eligible for this study.
Subjects will be randomized to receive one of two currently accepted methods of ICP management. The first is ICP monitoring with intermittent CSF drainage and the second is through continuous CSF drainage at set pressure thresholds.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admitted to Duke University NCCU
- Adult (18 years of age or older)
- Primary diagnosis is Subarachnoid Hemorrhage
- Intraventricular catheter in situ
Exclusion Criteria:
- Glasgow Coma Score = 3
- Hunt and Hess Score = 5
- Prisoners
- Ventriculostomy > 72 hours
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Monitor then drain
Subjects who are treated with intermittent CSF drainage
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Drain then monitor
Subjects who are treated with continuous CSF drainage at set pressure thresholds
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cerebral artery vasospasm
Periodo de tiempo: 14 days
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14 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00016054
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