Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

School-Based Preventive Asthma Care Technology: A Trial Using a Novel Technology to Improve Adherence (SB-PACT)

31 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Jill Halterman, University of Rochester

School-Based Preventive Asthma Care Technology: A Randomized Control Trial Using a Novel Technology to Improve Adherence

The goal of this new translational project is to test the feasibility and effectiveness of implementing school-based directly observed therapy of preventive asthma medications in a real-world setting, using state-of-the-art web-based technology for systematic screening, electronic report generation, and communication between nurses, caregivers, and primary care providers. With the use of a novel method to improve adherence and subsequently reduce morbidity, the investigators hypothesize that this novel adaptation of school-based asthma care will; 1) be feasible and acceptable among this population and among school and community stakeholders, and 2) yield reduced asthma morbidity (symptom-free days, absenteeism, and emergency room / urgent care use for asthma care). The investigators anticipate that enhancing preventive healthcare for young urban children with asthma through partnerships with the schools using a novel technology will yield improved health, prevention of suffering, decreased absenteeism from school, and reduced healthcare costs.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Univeristy of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria (all 4 criteria must be met):

  1. Physician-diagnosed asthma (based on parent report).

  2. Persistent asthma (criteria based on NHLBI guidelines). Any 1 of the following:

    1. An average of >2 days per week with asthma symptoms
    2. >2 days per week with rescue medication use
    3. >2 days per month with nighttime symptoms
    4. ≥2 episodes of asthma during the past year that have required systemic corticosteroids
  3. Age ≥3 and ≤10 years.
  4. Attending school in participating Rochester City School District preschools or elementary schools.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to speak and understand English. (*Parents unable to read will be eligible, and all instruments will be given verbally.)
  2. No access to a working phone for follow-up surveys (either at the subject's home or an easily accessible alternate phone number).
  3. Family planning to leave the school district within fewer than 6 months.
  4. The child having other significant medical conditions, including congenital heart disease, cystic fibrosis, or other chronic lung disease, that could interfere with the assessment of asthma-related measures.
  5. Children in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: School-Based Medication Group
For children assigned to the School-Based Medication group, an asthma coordinator will send the child's primary care physician a report indicating the child's asthma symptoms, and will recommend that the child receive a preventive asthma medication at school. If the child's doctor agrees, the preventive asthma medication will be delivered to the child's school and to his/her home by a local pharmacy. The child's school nurse will begin directly observed therapy of the preventive asthma medication at school, and will routinely assess the child's asthma symptoms throughout the school year.
Inny: School-Based Medication Delivery
For children assigned to the School-Based Medication group, an asthma coordinator will send the child's primary care physician a report indicating the child's asthma symptoms, and will recommend that the child receive a preventive asthma medication at school. If the child's doctor agrees, the preventive asthma medication will be delivered to the child's school and to his/her home by a local pharmacy. The child's school nurse begin directly observed therapy of the preventive asthma medication at school, and will routinely assess the child's asthma symptoms throughout the school year.
Brak interwencji: Usual Care Group
Children in the Usual Care group will not receive preventive medications delivered at school. These children will continue to receive all of their asthma care from their parents and primary care physicians.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Average Number of Symptom-free Days Over 14 Days; (Symptom-free Days Are Averaged Over 4 Bi-monthly Follow-ups)
Ramy czasowe: Average number of days, over 2 weeks, throughout the school year
The primary outcome is asthma morbidity between groups. We will measure asthma morbidity by looking at the average number of symptom-free days, over 2 weeks, at each bi-monthly follow-up time point over the school year. Number of days without asthma symptoms will be reported by the child's caregiver.
Average number of days, over 2 weeks, throughout the school year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cost Effectiveness
Ramy czasowe: one year
We will evaluate the cost effectiveness to implement and sustain the web-based system in schools. We will review the cost of the intervention using three main categories of costs; programmatic costs (costs of initiating and running the program), productivity costs, and medical costs estimated at the individual child level.
one year
Feasibility and Acceptability
Ramy czasowe: one year
We will conduct interviews with parents and school nurses to evaluate whether this new program is feasible and acceptable among this population.
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32479
  • 1RC1HL099432-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj