NICU-TECH RM9L-RS Probe ME Feasibility Study
7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Use of a new ultrasound device designed for babies to look at the catheters in veins and arteries as well as the blood vessel itself.
An observational study to assess the the clinicians perception of the ultrasound image quality as a tool to detect catheters in vessels.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The intent of the study is to confirm the maximum penetration of the NICU-Tech RM9L-RS probe.
The investigators collected images on patients with PIV (Peripheral Intra Venous)/PAC (Peripheral Arterial Catheter) and central line catheters.
The investigators collected images of deep vessel structures for offline processing to improve NICU-Tech algorithms for vessel segmentation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
neonates and infants, from the 23-week gestational (0.5 kg) up to a 6 month old born at term (7 kg), for whom the PIV, PAC, UAC, UVC or PICC catheter insertion is medically indicated.
Opis
Inclusion Criteria:
- Neonates that are 23 gestational weeks at birth (and greater than 500 grams) to a 6 month old born infant at term (maximum weight 7 kg) who already have one or more lines placed (PIV/PAC/UVC/UACs/PICC) as part of their medical care. NO INFANT WILL HAVE A LINE PLACE FOR THE PURPOSE OF THIS STUDY
Exclusion Criteria:
- Neonates that are less than 23 gestational weeks at birth
- Neonates that are 23 gestational weeks at birth but are less than 500 grams in weight
- Patients weighing more than 7 kg.-Patients older than 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Arm 1: observational ultrasound
Collection of image data with the ultrasound probe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participants That Fulfilled All Study Procedures.
Ramy czasowe: 1 day (day of procedure)
|
Acquisition of basic images and video were obtained from study participants who already have one or more catheters in place.
|
1 day (day of procedure)
|
|
Vessel Penetration of NICU-Tech RM9L-RS Probe
Ramy czasowe: 1 day (day of procedure)
|
The algorithmic depth of vessel penetration will be collected.
|
1 day (day of procedure)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jae Kim, MD, UCSD Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICU-TECH RM9L-RS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .