NICU-TECH RM9L-RS Probe ME Feasibility Study
7 de junho de 2019 atualizado por: GE Healthcare
Use of a new ultrasound device designed for babies to look at the catheters in veins and arteries as well as the blood vessel itself.
An observational study to assess the the clinicians perception of the ultrasound image quality as a tool to detect catheters in vessels.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
The intent of the study is to confirm the maximum penetration of the NICU-Tech RM9L-RS probe.
The investigators collected images on patients with PIV (Peripheral Intra Venous)/PAC (Peripheral Arterial Catheter) and central line catheters.
The investigators collected images of deep vessel structures for offline processing to improve NICU-Tech algorithms for vessel segmentation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
neonates and infants, from the 23-week gestational (0.5 kg) up to a 6 month old born at term (7 kg), for whom the PIV, PAC, UAC, UVC or PICC catheter insertion is medically indicated.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Neonates that are 23 gestational weeks at birth (and greater than 500 grams) to a 6 month old born infant at term (maximum weight 7 kg) who already have one or more lines placed (PIV/PAC/UVC/UACs/PICC) as part of their medical care. NO INFANT WILL HAVE A LINE PLACE FOR THE PURPOSE OF THIS STUDY
Exclusion Criteria:
- Neonates that are less than 23 gestational weeks at birth
- Neonates that are 23 gestational weeks at birth but are less than 500 grams in weight
- Patients weighing more than 7 kg.-Patients older than 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Arm 1: observational ultrasound
Collection of image data with the ultrasound probe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participants That Fulfilled All Study Procedures.
Prazo: 1 day (day of procedure)
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Acquisition of basic images and video were obtained from study participants who already have one or more catheters in place.
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1 day (day of procedure)
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Vessel Penetration of NICU-Tech RM9L-RS Probe
Prazo: 1 day (day of procedure)
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The algorithmic depth of vessel penetration will be collected.
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1 day (day of procedure)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Kim, MD, UCSD Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NICU-TECH RM9L-RS
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