Badanie danych ze świata rzeczywistego oceniające trwałość preparatu Xalacom i innych produktów złożonych o ustalonej dawce, Duotrav i Ganfort, w Wielkiej Brytanii
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Trwałość miejscowego stosowania złożonych preparatów prostaglandyn w ustalonej dawce w Wielkiej Brytanii Podstawowa opieka zdrowotna: badanie obserwacyjne w cienkim
Hipoteza jest taka, że nie ma różnicy w trwałości pomiędzy produktem Xalacom a alternatywnymi produktami złożonymi o ustalonej dawce (Duotrav i Ganfort) w okresie 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2015
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy otrzymali receptę na Xalacom, Ganfort i DuoTrav, > 18 lat, z rozpoznaniem jaskry lub nadciśnienia ocznego, zarejestrowani w poradni podstawowej opieki zdrowotnej > 12 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymali receptę na Xalacom, Ganfort i DuoTrav
- Większe niż 18 lat
- Zdiagnozowano jaskrę lub nadciśnienie oczne
- Zarejestrowany w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej przez > 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
połączenie prostaglandyn w ustalonej dawce
|
Krople do oczu Xalacom
Krople do oczu Duotrav
Krople do oczu Ganforta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozkład częstości pacjentów z uporczywymi i nietrwałymi objawami w kohortach badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Rozkład częstości pacjentów, którzy zmienili leczenie, wznowili leczenie i pacjentów przerywających leczenie, a także pacjentów rozpoczynających terapię dodatkową w kohortach badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Czas do przerwania każdej kohorty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek i płeć: Townsend Skala deprywacji społecznej, czas od pierwszego rozpoznania THIN jaskry lub nadciśnienia ocznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zabiegi: laser, trabekulektomia, wiskokanalostomia, głęboka sklerektomia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Leczenie farmakologiczne oka: beta-blokery i alfa-agoniści
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Monoterapie prostaglandyną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Kohortę pacjentów ocenianych w tym badaniu badano pod kątem występowania w wywiadzie astmy, chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, niewydolności nerek i nadciśnienia układowego. Liczba pacjentów w każdej kohorcie była
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
przedstawił, kto miał (i) 12-miesięczną historię którejkolwiek z chorób lub (ii) miał historię jakiejkolwiek choroby.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A6111145
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .