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Studio sui dati del mondo reale che valuta la persistenza di Xalacom e degli altri prodotti combinati a dose fissa, Duotrav e Ganfort, nel Regno Unito

1 febbraio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Persistenza dell'uso della combinazione topica a dose fissa di prostaglandine nel Regno Unito Cure primarie: uno studio osservazionale su sottili

L'ipotesi è che non vi sia alcuna differenza nella persistenza tra Xalacom e i prodotti di associazione a dose fissa alternativi (Duotrav e Ganfort) per un periodo di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2015

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che avevano ricevuto una prescrizione per Xalacom, Ganfort e DuoTrav, > 18 anni, con diagnosi di glaucoma o ipertensione oculare, registrati presso la pratica delle cure primarie per > 12 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che avevano ricevuto una prescrizione per Xalacom, Ganfort e DuoTrav
  • Maggiore di 18 anni
  • Diagnosi di glaucoma o ipertensione oculare
  • Registrato presso la pratica delle cure primarie per> 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
combinazione di prostaglandine a dose fissa
Droga: XALACOM
Xalacom collirio
Droga: Duotrav
Duotrav collirio
Droga: Ganfort
Ganfort collirio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione della frequenza dei pazienti persistenti e non persistenti nelle coorti dello studio
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Distribuzione della frequenza dei pazienti che cambiano, che ricominciano e che interrompono, nonché dei pazienti che iniziano la terapia aggiuntiva nelle coorti dello studio
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tempo di interruzione di ciascuna coorte
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età e sesso: Townsend Score di deprivazione sociale, tempo dalla prima diagnosi THIN di glaucoma o ipertensione oculare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Interventi: laser, trabeculectomia, viscocanalostomia, sclerectomia profonda
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Trattamenti farmacologici oculari: beta-bloccanti e alfa-agonisti
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Monoterapie con prostaglandine
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
La coorte di pazienti che è stata valutata in questo studio è stata studiata per la presenza di storia di malattia per asma, malattie cardiovascolari, diabete, insufficienza renale e ipertensione sistemica. Il numero di pazienti in ciascuna coorte era
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
presentato che aveva avuto (i) una storia di 12 mesi di una qualsiasi delle malattie o (ii) aveva avuto una storia di una qualsiasi delle malattie.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6111145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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