Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie reálných dat hodnotící perzistenci Xalacomu a dalších kombinovaných přípravků s fixní dávkou, Duotrav a Ganfort, ve Spojeném království

1. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Přetrvávání užívání topické kombinace fixních dávek prostaglandinu ve Spojeném království Primární péče: observační studie v tenkém

Hypotézou je, že neexistuje žádný rozdíl v perzistenci mezi Xalacomem a alternativními přípravky s fixní kombinací dávek (Duotrav a Ganfort) po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2015

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří dostali předpis na Xalacom, Ganfort a DuoTrav, starší 18 let, s diagnózou glaukom nebo oční hypertenze, registrovaní v ordinaci primární péče po dobu > 12 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostali předpis na Xalacom, Ganfort a DuoTrav
  • Starší než 18 let
  • Diagnostikován glaukom nebo oční hypertenze
  • Registrován v praxi primární péče > 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
fixní dávka kombinace prostaglandinů
Lék: XALACOM
Oční kapky Xalacom
Lék: Duotrav
Duotrav oční kapky
Lék: Ganfort
Ganfort oční kapky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribuce frekvence perzistentních a neperzistentních pacientů napříč studijními kohortami
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Rozložení frekvence pacientů, kteří přepínají, znovu zahajují léčbu a přerušují léčbu, jakož i pacientů, kteří zahajují doplňkovou léčbu v rámci kohort studie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Čas do přerušení každé kohorty
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Věk a pohlaví: Townsendovo skóre sociální deprivace, doba od první THIN diagnózy glaukomu nebo oční hypertenze
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Postupy: Laser, Trabekulektomie, viskokanalostomie, hluboká sklerektomie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Oční farmakologické léčby: Beta-blokátory a alfa-agonisté
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Monoterapie prostaglandiny
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
U kohorty pacientů, kteří byli hodnoceni v této studii, byla zkoumána přítomnost anamnézy onemocnění pro astma, kardiovaskulární onemocnění, diabetes, selhání ledvin a systémovou hypertenzi. Počet pacientů v každé kohortě byl
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
předložený, který měl (i) 12měsíční anamnézu některého z onemocnění nebo (ii) měl v anamnéze některé z onemocnění.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A6111145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na XALACOM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit